Contacera
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
16-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
25-03-2014
Aktiv bestanddel:
Meloxicam
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapeutiske indikationer:
CattleFor Einsatz in der akuten Infektion der Atemwege mit geeigneten Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Anzeichen. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Symptome bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach Enthornung von Kälbern. PigsFor der Verringerung der Symptome von Lahmheit und Entzündung bei nicht-infektiösen Bewegungsapparat-Störungen und zur Zusatztherapie bei der Behandlung von puerperale Septikämie und toxaemia (mastitis-metritis-Agalaktie-Syndrom) mit geeigneten Antibiotika-Therapie. HorsesFor den Einsatz in der Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen in akute und chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik.
Produkt oversigt:
Revision: 7
Autorisation status:
Autorisiert
Autorisation dato:
2012-12-06
Indlægsseddel
31
B. PACKUNGSBEILAGE
32
GEBRAUCHSINFORMATION
CONTACERA 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IRLAND
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Contacera 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Meloxicam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml Lösung enthält:
Meloxicam
20 mg.
Ethanol (96%)
159,8 mg.
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Zur Linderung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen bei
Rindern, in Verbindung mit
einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Zur Linderung klinischer Symptome bei Durchfallerkrankungen, in
Kombination mit einer oralen
Flüssigkeitstherapie bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer
Woche und bei nicht-laktierenden
Jungrindern.
Zur unterstützenden Behandlung der akuten Mastitis, in Verbindung mit
einer antibiotischen Behandlung.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
SCHWEIN:
Zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei
nicht-infektiösen Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur unterstützenden Behandlung der puerperalen Septikämie und
Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-
Syndrom), in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung.
33
PFERD:
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und
chronischen Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder an Störungen der
Blutgerinnung leiden oder bei denen Hinweise auf Magen-Darm-Geschwüre
vorliegen.
Nicht anwenden bei bekannter
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Produktets egenskaber
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Contacera 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Meloxicam
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol (96%)
159,8 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein und Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RIND:
Zur Linderung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen bei
Rindern, in Verbindung mit
einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Zur Linderung klinischer Symptome bei Durchfallerkrankungen, in
Kombination mit einer oralen
Flüssigkeitstherapie bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer
Woche und bei nicht-laktierenden
Jungrindern.
Zur unterstützenden Behandlung der akuten Mastitis, in Verbindung mit
einer antibiotischen Behandlung.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
SCHWEIN:
Zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei
nicht-infektiösen Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur unterstützenden Behandlung der puerperalen Septikämie und
Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-
Syndrom), in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen
Behandlung.
3
PFERD:
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und
chronischen Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
4.
GEGENANZEIGEN
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder Störungen der
Blutgerinnung leiden oder bei denen Hinweise auf gastrointestinale
Geschwüre vorliegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den)
Wirkstoff(en) oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche zur
Behan
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