Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor Einsatz in der akuten Infektion der Atemwege mit geeigneten Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Anzeichen. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Symptome bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach Enthornung von Kälbern. PigsFor der Verringerung der Symptome von Lahmheit und Entzündung bei nicht-infektiösen Bewegungsapparat-Störungen und zur Zusatztherapie bei der Behandlung von puerperale Septikämie und toxaemia (mastitis-metritis-Agalaktie-Syndrom) mit geeigneten Antibiotika-Therapie. HorsesFor den Einsatz in der Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen in akute und chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik.
Revision: 7
Autorisiert
2012-12-06
31 B. PACKUNGSBEILAGE 32 GEBRAUCHSINFORMATION CONTACERA 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway IRLAND 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Contacera 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml Lösung enthält: Meloxicam 20 mg. Ethanol (96%) 159,8 mg. Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RIND: Zur Linderung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen bei Rindern, in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung. Zur Linderung klinischer Symptome bei Durchfallerkrankungen, in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht-laktierenden Jungrindern. Zur unterstützenden Behandlung der akuten Mastitis, in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung. Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern. SCHWEIN: Zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht-infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur unterstützenden Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie- Syndrom), in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung. 33 PFERD: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur Schmerzlinderung bei Kolik. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind. Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden. Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder an Störungen der Blutgerinnung leiden oder bei denen Hinweise auf Magen-Darm-Geschwüre vorliegen. Nicht anwenden bei bekannter Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Contacera 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Meloxicam 20 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol (96%) 159,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein und Pferd. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) RIND: Zur Linderung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen bei Rindern, in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung. Zur Linderung klinischer Symptome bei Durchfallerkrankungen, in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht-laktierenden Jungrindern. Zur unterstützenden Behandlung der akuten Mastitis, in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung. Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern. SCHWEIN: Zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht-infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur unterstützenden Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie- Syndrom), in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung. 3 PFERD: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur Schmerzlinderung bei Kolik. 4. GEGENANZEIGEN Siehe auch Abschnitt 4.7. Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind. Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder Störungen der Blutgerinnung leiden oder bei denen Hinweise auf gastrointestinale Geschwüre vorliegen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) Wirkstoff(en) oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche zur Behan Прочетете целия документ