ACT PRAVASTATIN Comprimé
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
07-06-2017
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Aktiv bestanddel:
Pravastatine sodique
Tilgængelig fra:
ACTAVIS PHARMA COMPANY
ATC-kode:
C10AA03
INN (International Name):
PRAVASTATIN
Dosering:
20MG
Lægemiddelform:
Comprimé
Sammensætning:
Pravastatine sodique 20MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
30/100/500
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:
Autorisation status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisation dato:
2018-06-26
Produktets egenskaber
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR ACT PRAVASTATIN
Pravastatine sodique
USP
Comprimés à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Date de révision :
02 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 205793
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 27
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
34
TOXICOLOGIE
...............................................................................................................
37
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