ACT PRAVASTATIN Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Pravastatine sodique

MAH:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC_code:

C10AA03

INN:

PRAVASTATIN

dosage:

20MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Pravastatine sodique 20MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

30/100/500

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2018-06-26

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR ACT PRAVASTATIN
Pravastatine sodique
USP
Comprimés à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Date de révision :
02 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 205793
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 27
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
34
TOXICOLOGIE
...............................................................................................................
37