ACT PRAVASTATIN Comprimé

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Pravastatine sodique

Beszerezhető a:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC-kód:

C10AA03

INN (nemzetközi neve):

PRAVASTATIN

Adagolás:

20MG

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Pravastatine sodique 20MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

30/100/500

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2018-06-26

Termékjellemzők

_ _
_ _
_Page 1 de 50_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR ACT PRAVASTATIN
Pravastatine sodique
USP
Comprimés à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Date de révision :
02 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 205793
_ _
_ _
_Page 2 de 50_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 27
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
34
TOXICOLOGIE
...............................................................................................................
37