Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Pravastatine sodique
ACTAVIS PHARMA COMPANY
C10AA03
PRAVASTATIN
20MG
Comprimé
Pravastatine sodique 20MG
Orale
30/100/500
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-06-26
_ _ _ _ _Page 1 de 50_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ACT PRAVASTATIN Pravastatine sodique USP Comprimés à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg Régulateur du métabolisme lipidique Actavis Pharma Company 6733 Mississauga Road, Suite 400 Mississauga, Ontario L5N 6J5 Date de révision : 02 juin 2017 Numéro de contrôle de la présentation : 205793 _ _ _ _ _Page 2 de 50_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 18 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 20 SURDOSAGE................................................................................................................... 22 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 22 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 25 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 25 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................ 27 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 27 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................................... 28 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................................................. 34 TOXICOLOGIE ............................................................................................................... 37 Aqra d-dokument sħiħ