ACT PRAVASTATIN Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2017

Viambatanisho vya kazi:

Pravastatine sodique

Inapatikana kutoka:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC kanuni:

C10AA03

INN (Jina la Kimataifa):

PRAVASTATIN

Kipimo:

20MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Pravastatine sodique 20MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

30/100/500

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:

Idhini hali ya:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Idhini ya tarehe:

2018-06-26

Tabia za bidhaa

                                _ _
_ _
_Page 1 de 50_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR ACT PRAVASTATIN
Pravastatine sodique
USP
Comprimés à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Date de révision :
02 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 205793
_ _
_ _
_Page 2 de 50_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 27
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
34
TOXICOLOGIE
...............................................................................................................
37

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-06-2017