Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologní kultivované chondrocyty - zlomeniny, chrupavka - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - oprava symptomatických poruch chrupavky kolena.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pediatrické poulationlong-dlouhodobá léčba dětí (2 až 11 let) a dospívajících (12 až 18 let) s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. léčbu malého vzrůstu u dětí s turnerovým syndromem, potvrzen chromosomové analýzy. léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. dospělý patientsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-byl zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízký inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) koncentracích (< 2 směrodatné odchylky (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - bortezomib v monoterapii nebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s progresivním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň 1 předchozí léčbu a kteří již podstoupili nebo jsou nevhodné pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk. bortezomib v kombinaci s melfalanem a prednisonem indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro high-dávky chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk transplantace. bortezomib v kombinaci s dexamethasonem nebo s dexamethasonem a thalidomidem indikován k indukční léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří jsou vysokodávková chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk transplantace. bortezomib v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčenou mantle cell lymfomem, kteří jsou nevhodné pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 8494 azacitidin - prášek pro injekční suspenzi - 25mg/ml - azacitidin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever-valinject gmbh, unterach am attersee array - 20884 mannitolester bortezomibu - injekční roztok - 2,5mg/ml - bortezomib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vivanta generics s.r.o., praha array - 20884 mannitolester bortezomibu - prášek pro injekční roztok - 3,5mg - bortezomib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

eignapharma s.l., barcelona array - 453 sodnÁ sŮl dexamethason-fosfÁtu - injekční/infuzní roztok - 20mg/5ml - dexamethason

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

eignapharma s.l., barcelona array - 453 sodnÁ sŮl dexamethason-fosfÁtu - injekční/infuzní roztok - 4mg/ml - dexamethason

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

synektik sa, varšava array - 19174 fluorcholinium-(18f)-chlorid - injekční roztok - 1gbq/ml - fluorcholin-(18f)

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Újv Řež a.s., husinec - Řež array - 19576 fluorcholin-(18f) - injekční roztok - 100-3000mbq/ml - fluorcholin-(18f)