Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxil-fumarát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - atripla je kombinace fixních dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu. je indikován pro léčbu virem lidské imunodeficience-1 (hiv-1) infekce u dospělých s virovou supresí do stupně rna hiv-1 < 50 kopií/ml trvající při současné kombinované antiretrovirové terapii více než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologického selhání na předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo, že nemají mít útočiště kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v přípravku atripla před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku atripla je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinaci antiretrovirové terapie na přípravek atripla. Žádné údaje jsou v současné době k dispozici z klinických studií s přípravkem atripla u léčby-naivní, nebo v silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace přípravku atripla a jiných antiretrovirových látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - dna - antiguty přípravky - 80 mg síla:léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován u dospělých. 120 mg síla:adenuric je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro hematologickou malignitu na střední až vysoké riziko syndromu nádorového rozpadu (tls). adenuric je indikován u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - cerezyme (imigluceráza) je indikován k dlouhodobé enzymatické substituční terapii u pacientů s potvrzenou diagnózou bez pacientů s neuronopatickými (typ 1) nebo pacientů s chronickými neuronopatickými (typ 3) gaucherovou chorobou, kteří vykazují klinicky významné nonneurological projevy nemoci. non-neurologickými projevy gaucherovy choroby zahrnují jednu nebo více z následujících podmínek:anémie po vyloučení dalších možných příčin, jako je železo deficiencythrombocytopeniabone onemocnění po vyloučení dalších možných příčin, jako je vitamin d deficiencyhepatomegaly nebo splenomegalie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mycoplasma, toxoid a chlamydie) - psi - pro aktivní imunizaci psů od 6 měsíců, aby se snížilo riziko vzniku klinického případu leishmaniózy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 a 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s ohledem na rozhodnutí o zahájení léčby u dětských pacientů viz body 4. 2, 4. 4 a 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti, viz bod 4. 2 a 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. při rozhodování o zahájení léčby v dětství, je důležité zvážit, inhibice růstu vyvolané kombinací terapie. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfát - břišní novotvary - antineoplastická činidla - vitrakvi jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých a pediatrických pacientů se solidními nádory, které vykazují neurotrofní receptor tyrosin kinázy (ntrk) fúzního genu,kteří mají nemoc, která je lokálně pokročilým, metastazujícím nebo kde chirurgická resekce, je pravděpodobné, že mít za následek závažné nemocnosti, která nemají žádné uspokojivé možnosti léčby.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha ČeskÁ republika - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin