Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotické činidla - pro eliquis 2. 5 mg potahované tablety:prevence žilních tromboembolických příhod (vte) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tia); věk ≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (nyha třída ≥ ii). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých (viz bod 4. 4 pro hemodynamicky nestabilní pe pacientů). pro přípravek eliquis 5 mg potahované tablety:prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tia); věk≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (nyha třída ≥ ii). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých (viz bod 4. 4 pro hemodynamicky nestabilní pe pacientů).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastická činidla - přípravek hycamtin tobolky jsou označeny jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou. topotekanem, je indikován k léčbě nemocných s metastazujícím karcinomem ovarií v případě selhání léků první linie nebo následné terapie. přípravek hycamtin tobolky jsou označeny jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanom - antineoplastická činidla - imlygic je indikován k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným melanomem, která je regionálně nebo vzdáleně metastatickým (stadium iiib, iiic a ivm1a) s bez kostí, mozku, plic nebo jiných viscerální onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - oxid dusnatý - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - jiné produkty dýchacích cest - inomax je společně s ventilační podporou a ostatními příslušnými aktivní látky, je indikována:k léčbě novorozenců narozených ve nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí, aby se zlepšilo okysličování krve a snížila nutnost mimotělní membránové oxygenace;jako součást léčby peri - a pooperační plicní hypertenze u dospělých a novorozenců, kojenců a batolat, dětí a dospívajících ve věku 0-17 let ve spojení na operaci srdce, za účelem selektivně snížení plicního arteriálního tlaku a zlepšení funkce pravé komory a oxygenace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulinu - antiinfectives pro systémové použití - pigs; rabbits - pigsthe léčba a prevence dyzentérie prasat. léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitida). předcházení klinickým příznakům spirocheetózy (kolitida) hrubého čreva při diagnostikování onemocnění u stáda. léčba a prevence enzootické pneumonie prasat. při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce mycoplasma hyopneumoniae není eliminována. rabbitsreduction úmrtnosti během vzplanutí epizootického králičí enteropatie (ere). léčba by měla být zahájena počátkem výskytu, kdy byl klinicky diagnostikován první králík.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inaktivované chřipkové-virus, prasečí - imunologická léčba - prasata - aktivní imunizace prasat ve věku od 56 dnů včetně těhotných prasnic proti prasečí chřipce způsobené podtypy h1n1, h3n2 a h1n2 ke snížení klinických příznaků a virového plíce po infekci. nástup imunity: 7 dní po primární vakcinaci. délka trvání imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96 dnů a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96 dnů a výše. aktivní imunizaci březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k rozvoji high colostral imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat pro alespoň 33 dní po narození.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - prasečí cirkovirus typ 2 (pcv2) orf2 podjednotky antigen mycoplasma hyopneumoniae j inaktivovaný kmen - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - prasata (výkrm) - k aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáně, virus ubývání způsobené prasečím cirkovirem typ 2 (pcv2) infekce a závažnosti plicních lézí způsobených mycoplasma hyopneumoniae infekce. aby se snížila ztráta denního přírůstku hmotnosti během období ukončení infekce mykoplaziem mycoplasma hyopneumoniae a / nebo pcv2 (jak je pozorováno v terénních studiích).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivovaného viru chřipky-a / prasat - imunologická léčba - prasata - aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti prasečí chřipce způsobené podtypy h1n1, h3n2 a h1n2 ke snížení klinických příznaků a plic virové zátěže po infekci. nástup imunity: 7 dní po primární vaccinationduration imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96 dnů a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96 dnů a výše. aktivní imunizaci březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k rozvoji high colostral imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat pro alespoň 33 dní po narození.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotické činidla - prevence mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako je městnavé srdeční selhání, hypertenze, věk ≥ 75 let, diabetes mellitus, předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická útok ( tia). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastická činidla - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-malá buňka rakovina plic (nsclc)trametinib v kombinaci s dabrafenib je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací braf v600.