Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vnější membrána váčků z neisseria meningitidis skupiny b (kmen nz 98/254), rekombinantní bakterií neisseria meningitidis skupiny b fúzní protein fhbp, rekombinantní bakterií neisseria meningitidis skupiny b nada proteinů, rekombinantní bakterií neisseria meningitidis skupiny b fúzní protein nhba - meningitida, meningokoková - meningokokové vakcíny - aktivní imunizace proti invazivním onemocněním vyvolaným kmeny neisseria meningitidis serogroup-b.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rocuroniem nebo vekuroniem. pro peadiatric populace: sugammadex je doporučen pouze pro běžné zrušení rokuronia vyvolané blokády u dětí a dospívajících.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - budesonid / formoterol teva pharma b. je indikována pouze u dospělých ve věku 18 let a starších. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - capecitabin je indikován pro adjuvantní léčbu pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva ve stadiu iii (dukesova fáze-c). kapecitabin je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. kapecitabin je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. kapecitabin v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. kapecitabin je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastická činidla - capecitabin teva je indikován pro adjuvantní léčbu pacientů po operaci v iii. stupni (dukesova fáze c) rakoviny tlustého střeva. capecitabine teva je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. capecitabine teva je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. capecitabine teva je v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. capecitabine teva je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - lidské papillomavirus1 typ 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcíny - cervarix je vakcína určená k použití od věku 9 let k prevenci premaligních genitální lézí (cervikálních, vulválních, vaginální a anální) a děložního čípku a konečníku vpříčinné souvislosti se typy lidského papilomaviru (hpv). viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití cervarixu musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. ciambra je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - revmatoidní arthritiscimzia, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard) včetně mtx nebyla dostatečná. cimzia může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je inappropriatethe léčbě závažné, aktivní a progresivní ra u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx nebo dalšími tradičními dmard. přípravek cimzia bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s mtx. axiální spondylartritidy cimzia je indikována pro léčbu dospělých pacientů se závažnou aktivní axiální spondylartritidy, zahrnující:ankylozující spondylitida (as)u dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). axiální spondylartritidy bez radiografick

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - poruchy spánku a poruchy při údržbě - psycholeptika - circadin je indikován jako monoterapie pro krátkodobou léčbu primární nespavosti charakterizované špatnou kvalitou spánku u pacientů ve věku 55 let nebo starších.