Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloxetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - další antidepresiva - léčba depresivní poruchy, léčba diabetické neuropatické bolesti, úzkosti. duloxetine zentiva je indikován u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - eklira genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (chopn).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximabem - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastická činidla - erbitux je indikován k léčbě pacientů s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr)-vyjádření, ras divokého typu metastazujícím kolorektálním karcinomem:v kombinaci s irinotekanem-based chemoterapie;v první linii v kombinaci s folfox;v monoterapii u pacientů, kteří neuspěli oxaliplatinu a irinotekan-založené terapie a kteří nesnáší irinotekan. pro podrobnosti, viz bod 5. erbitux je indikován k léčbě pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku v kombinaci s radiační terapií k léčbě lokálně pokročilého onemocnění;v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro recidivující a/nebo metastatické onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives pro systémové použití antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, makrolidy - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment a methaphylaxis enzootické pneumonie prasat;léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitis);léčbu a methaphylaxis dyzentérie prasat. chickenstreatment a methaphylaxis respiračních onemocnění v souvislosti s mycoplasma gallisepticum u kura domácího. pheasantstreatment respiračních onemocnění v souvislosti s mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment respiračních onemocnění v souvislosti s tylvalosin citlivé kmeny ornithobacterium rhinotracheale u krocanů a krůt.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanom - antineoplastická činidla - imlygic je indikován k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným melanomem, která je regionálně nebo vzdáleně metastatickým (stadium iiib, iiic a ivm1a) s bez kostí, mozku, plic nebo jiných viscerální onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulin lidské hepatitidy b - immunization, passive; hepatitis b - specifické imunoglobuliny - immunoprophylaxis hepatitidy b v případě náhodné expozice v non-očkovaná osob (včetně osob, jejichž očkování isincomplete nebo stav neznámý). - u hemodialyzovaných pacientů, očkování, dokud se stala efektivní. - u novorozenců a virus hepatitidy b dopravci-matka. - u pacientů, kteří nevykazují imunitní odpověď (žádné měřitelné hepatitidy b protilátky) po očkování a pro koho kontinuální prevence je nutné vzhledem k neustálému riziku infekce virem hepatitidy b. pozornost by měla být věnována také jiné oficiální pokyny pro vhodné používání lidského imunoglobulinu proti hepatitidě b pro intramuskulární podání.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karcinom, ledvinná buňka - inhibitory proteinkinázy - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipázy alfa - metabolismus lipidů, vrozené chyby - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - kanuma je indikován pro dlouhodobou enzymatickou substituční terapii (ert) u pacientů všech věkových skupin s nedostatkem kyseliny lysosomální lipázy (lal).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - sekundární hyperparathyroidismadultstreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dospělých pacientů s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou. pediatrické populationtreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dětí ve věku 3 let a starších s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou v němž se sekundární hyperparatyreÓzou není dostatečně kontrolována pomocí standardní péče, terapie. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné. karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza u dospělých. léčba hyperkalcémie u dospělých pacientů s:karcinom příštítných tělísek;primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérových hladin vápníku (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - kandidóza - antimykotika pro systémové použití - mycamine je indikován k:u dospělých, dospívajících ≥ 16 let věku a elderlytreatment invazivní kandidózy;léčba ezofageální kandidózy u pacientů, u nichž je vhodná intravenózní terapie;profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace nebo pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/µl) pro 10 a více dní. děti (včetně novorozenců) a dospívajících < 16 let agetreatment invazivní kandidózy. profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace nebo pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/µl) pro 10 a více dní. rozhodnutí o použití přípravku mycamine by měl vzít v úvahu možné riziko vývoje jaterních nádorů. přípravek mycamine by proto měly být používány, pouze pokud nejsou vhodná jiná antimykotika.