Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir vápníku - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k léčbě human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospělé, dospívající a děti od šesti let a především v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky. v mírně antiretrovirové-zkušení dospělí, telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebylo prokázáno, že je stejně účinný jako lopinavir / ritonavir. Žádná srovnávací studie byly provedeny u dětí nebo dospívajících. v silně předléčených pacientů, použití přípravku telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebyla dostatečně studoval. v proteázové inhibitory-zkušenosti pacientů, má být volba přípravku telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastická činidla - pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapie (rt) a následně jako monoterapii. pro léčbu dětí ve věku od tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, s recidivou nebo progresí po standardní terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trisodium - magnetická rezonance - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. kontrastní látky pro diagnostické zobrazování pomocí magnetické rezonance (mri) pro detekci lézí jater podezření na metastatický proces nebo hepatocelulární karcinomy. jako doplněk k mri na pomoc při vyšetřování kontaktních lézí pankreatu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - yargesa je indikován k perorální léčbě dospělých pacientů s mírnou až střední gaucherovou chorobou typu 1. yargesa může být použit pouze k terapii pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční terapie. yargesa je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pickova choroba typu c.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - monohydrát kyseliny zoledronové - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonáty - prevence kostních související události (patologických zlomenin, kompresivních, záření nebo chirurgická nebo nádorovým) u dospělých pacientů s pokročilým maligním. léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotika a chemoterapeutika pro dermatologické použití - zyclara je indikován k topické léčbě klinicky typické, nehyperkeratotické, nehypertrofické, viditelné či hmatatelné aktinické keratózy obličeje nebo kštice u imunokompetentních dospělých při další možnosti lokální léčby jsou kontraindikováno nebo méně vhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastická činidla - rituzena je indikován u dospělých pro následující indikace:non-hodgkinova lymfomu (nhl)rituzena je indikován k léčbě dosud neléčených pacientů s stadiu iii iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. rituzena monoterapii je indikován k léčbě pacientů s stadiu iii iv folikulární lymfom, kteří jsou na chemoterapii rezistentní, nebo jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. rituzena je indikován k léčbě nemocných s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non hodgkinův lymfom v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. chronická lymfocytární leukémie (cll)rituzena v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně rituzenaor pacienty refrakterní k předchozí rituzena plus chemoterapie. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitisrituzena, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - patiromer sorbitex vápník - hyperkalemie - léky pro léčbu hyperkalemie a hyperfosfatemie - přípravek veltassa je určen k léčbě hyperkaliémie u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakosamid - epilepsie - antiepileptika, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - poruchy související s opiáty - další léky na nervový systém - substituční léčba závislostí na opioidních drogách v rámci lékařské, sociální a psychologické léčby. záměrem naloxonové složky je zabránit intravenóznímu zneužití. léčba je určena k použití u dospělých a dospívajících starších než 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.