Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - zinek - hepatolentikulární degenerace - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - léčba wilsonovy nemoci.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - zykadia je indikována k léčbě dospělých pacientů s pokročilým non-malobuněčným karcinomem plic (nsclc) s anaplastickou lymfom kinázou (alk), dříve léčených krysotinibem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride sukcinát - zácpa - jiné léky na zácpu - resolor je indikován pro symptomatickou léčbu chronické zácpy u dospělých, u nichž laxativa neposkytují dostatečnou úlevu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - k použití pouze pro radioaktivním značení nosičových molekul, které byly speciálně vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem. prekurzor radiofarmaka - není určen pro přímé podávání pacientům.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek zavesca je indikován k perorálnímu podávání dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou gaucherovou chorobou typu 1. přípravek zavesca lze užívat pouze při léčbě pacientů, u nichž není vhodná substituční léčba enzymem. přípravek zavesca je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pick type c disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamectin - endectocides - cats; dogs - léčba a prevence napadení blechami parazitární onemocnění způsobené ctenocephalides spp. jeden měsíc po jediné administraci. to je důsledkem adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností produktu. produkt je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude v prevenci napadení blechami u vrhu až do sedmi. týdne věku. tento produkt může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím svých ovicidní a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v oblasti, do kterých má zvíře přístup. prevence onemocnění srdcových červů způsobených dirofilaria immitis s měsíčním podáním. přípravek může být bezpečně podáván zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, nicméně, je doporučeno, v souladu se správnou veterinární praxí, že všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo více, které žijí v zemích, kde vektor existuje, by měla být testována pro stávající přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi před zahájením léčby s přípravkem. doporučuje se také, že psi by měli být pravidelně testovány na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi, jako nedílnou součást heartworm preventivní strategie, i když byl výrobek aplikován v měsíčních intervalech. tento produkt není účinný proti dospělému d. immitis. léčba roztočů (otodectes cynotis). kočky:léčba infestace všenkami (felicola subrostratus)léčba dospělých škrkavek (toxocara cati)léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (ancylostoma tubaeforme). psi:léčba infestace všenkami (trichodectes canis)léčba sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei)léčba dospělými střevními oblými červy (toxocara canis).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - l-arginine hydrochloride, l-lysine hydrochloride - radiační poranění - detoxifying agents for antineoplastic treatment - lysakare je indikován pro snížení renální záření při peptide-receptor radionuklidové terapii (prrt) s lutecia (177lu) oxodotreotide u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianemické přípravky - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.