Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresiva - rapamune je indikován k profylaxi rejekce orgánu u dospělých pacientů v nízké až střední imunologickým rizikem transplantaci ledvin. doporučuje se, aby přípravek rapamune být použity zpočátku v kombinaci s cyklosporinem mikroemulzi a kortikosteroidy po dobu 2 až 3 měsíců. rapamune může pokračovat v udržovací terapii s kortikoidy pouze v případě mikroemulze cyklosporinu může být postupně vysazen. rapamune je indikován k léčbě pacientů se sporadickou lymphangioleiomyomatosis se středně závažným onemocněním plic nebo klesající funkce plic.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydrochlorothiazid - hypertenze - kardiovaskulární systém - rasitrio je indikován k léčbě esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinací aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu souběžně ve stejné dávce úroveň jako kombinace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyseliny - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - nilemdo je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a non familiární) nebo smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerované dávky statinů (viz bod 4. 2, 4. 3 a 4. 4) nebo,a to samostatně nebo v kombinaci s jinými hypolipidemické terapie u pacientů, kteří statiny netolerují, nebo u kterých se statin je kontraindikováno.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - předčasné narození - další gynecologicals - atosiban je uvedeno oddálit hrozící předčasný porod u těhotných dospělých žen s:pravidelné kontrakce dělohy nejméně 30 vteřin ve výši ≥ 4 za 30 minut;cervikální dilatace 1 až 3 cm (0-3 pro nulliparas) a zahlazení ≥ 50%;gestační věk od 24 do 33 ukončených týdnů;normální fetální srdeční frekvence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media způsobené streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících od 6 týdnů do 17 let věku. aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění způsobených streptococcus pneumoniae u dospělých ≥18 let a starší. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. použití přípravku prevenar 13 by měla být stanovena na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu riziko invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, základní komorbidity, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - imidakloprid, moxidektin - antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins - cats; dogs; ferrets - for cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (notoedres cati),• the treatment of the lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (l3/l4 larvae of aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara cati and ancylostoma tubaeforme). veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad).  for ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis).  for dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by demodex canis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (l3 larvae of dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (l4 larvae and immature adults of angiostrongylus vasorum),• the treatment of angiostrongylus vasorum and crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (spirocerca lupi),• the treatment of eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara canis, ancylostoma caninum and uncinaria stenocephala, adults of toxascaris leonina and trichuris vulpis). veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetron hydrochlorid - nausea; vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, - palonosetron hospira je indikován u dospělých:k prevenci akutní nauzey a zvracení při vysoce emetogenní chemoterapii rakoviny, prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní chemoterapii rakoviny. palonosetron hospira je indikován u dětských pacientů od 1 měsíce věku a starší pro:prevenci akutní nauzey a zvracení při vysoce emetogenní chemoterapií nádorů a prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní chemoterapii rakoviny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - další antineoplastické látky - monoterapie topotekanem je indikována k léčbě pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic (sclc), u nichž se opakovaná léčba s režimem první linky nepovažuje za vhodnou. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatina vyžadují dlouhodobou léčbu-free interval pro ospravedlnění léčby kombinací.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecyklin - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibakteriální látky pro systémové použití, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek. vhodné použití antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyselin, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - nustendi je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerované dávky statinů kromě ezetimibealone u pacientů, kteří jsou buď statin-intolerantních nebo pro koho statinem je kontraindikováno, a jsou schopny dosáhnout ldl-c cíle s ezetimibem sám,u pacientů již léčených kombinací bempedoic kyselin a ezetimibem jako samostatné tablety s nebo bez statinu.