Země: Evropská unie
Jazyk: estonština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pioglitasoonvesinikkloriid
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Alimentary seedetrakti ja ainevahetust
Suhkurtõbi, tüüp 2
Pioglitazone on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve:kui monotherapy - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustused või intoleranceas dual suukaudne ravi kombinatsioonis - metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin - sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud, ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylureaas kolmekordse suukaudse ravi kombinatsioonis - metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. Pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp 2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. Pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.
Revision: 12
Endassetõmbunud
2012-03-26
29 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 30 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PIOGLITAZONE TEVA 15 MG TABLETID PIOGLITAZONE TEVA 30 MG TABLETID PIOGLITAZONE TEVA 45 MG TABLETID Pioglitasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pioglitazone Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pioglitazone Teva võtmist 3. Kuidas Pioglitazone Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pioglitazone Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PIOGLITAZONE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pioglitazone Teva sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks täiskasvanutel, kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas. Pioglitazone Teva aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib, kas Pioglitazone Teva toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist. Pioglitazone Teva’t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIOGLITAZONE TEVA VÕTMIST ÄRGE VÕTKE PIOGLITAZONE TEVA’T - kui olete toimeaine v Přečtěte si celý dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pioglitazone Teva 15 mg tabletid Pioglitazone Teva 30 mg tabletid Pioglitazone Teva 45 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pioglitazone Teva 15 mg tabletid Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Pioglitazone Teva 30 mg tabletid Iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Pioglitazone Teva 45 mg tabletid Iga tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Tablett Pioglitazone Teva 15 mg tabletid Valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „15“ ja teisele küljele „Teva“. Pioglitazone Teva 30 mg tabletid Valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „30“ ja teisele küljele „Teva“. Pioglitazone Teva 45 mg tabletid Valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „45“ ja teisele küljele „Teva“. 4. KLIINLISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Pioglitasoon on näidustatud teise või kolmanda rea ravimina II tüüpi diabeedi raviks vastavalt allpool kirjeldatule: MONOTERAAPIANA - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu; KAHEKORDSE SUUKAUDSE RAVINA kombinatsioonis - metformiiniga täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele; - sulfonüüluureaga ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele metformiin on vastunäidustatud ja kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik; vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele; Ravimil on müügil Přečtěte si celý dokument