Země: Evropská unie
Jazyk: švédština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. CatsReduction av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukvävnad kirurgi. CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. För användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukvävnadsoperation såsom kastration. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.
Revision: 9
auktoriserad
2013-04-22
26 B. BIPACKSEDEL 27 BIPACKSEDEL MELOXIDOLOR 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND, KATT, NÖTKREATUR OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin meloxikam 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 5 mg HJÄLPÄMNEN: Etanol 150 mg Klar, gul lösning. 4. INDIKATION(ER) Hund: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Minskning av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi. Katt: Minskning av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi. Nötkreatur: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar. 28 Svin: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symtom av hälta och inflammation. För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Ska inte användas till hundar och katter som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfu Přečtěte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 5 mg HJÄLPÄMNE: Etanol 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, gul injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt, nötkreatur (kalvar) och svin 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hund: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Minskning av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi. Katt: Minskning av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi. NÖTKREATUR: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över en vecka gamla. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar. SVIN: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symtom av hälta och inflammation. För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Ska inte användas till hundar och katter som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Ska inte användas till hundar och katter yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg. Ska inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar. Vid diarré ho Přečtěte si celý dokument