País: Unió Europea
Idioma: suec
Font: EMA (European Medicines Agency)
dexametason
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroider för systemisk användning
Multipelt myelom
Behandling av multipelt myelom.
Revision: 11
auktoriserad
2016-03-16
23 B. BIPACKSEDEL 24 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NEOFORDEX 40 MG TABLETT dexametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Neofordex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Neofordex 3. Hur du tar Neofordex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Neofordex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEOFORDEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Neofordex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen dexametason. Dexametason är en typ av hormon som kallas en glukokortikoid, och ibland kallas kortison, kortikoid eller kortikosteroid. Dexametason har olika typer av verkningar, inklusive effekter på vita blodkroppar, som utgör en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar). Dexametason liknar de glukokortikoider som framställs naturligt i kroppen. Neofordex används för att behandla vuxna patienter med multipelt myelom, en typ av cancer i blodet som drabbar de vita blodkropparna som framställer antikroppar. Neofordex ges i kombination med andra läkemedel för multipelt myelom. De samverkar genom att döda vita blodkroppar med cancer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEOFORDEX TA INTE NEOFORDEX - om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en virusinfektion, i synnerhet viral hepatit, herpes, vattkoppor eller bältros - om du har en obehandlad psykiatrisk sjukdom. VARNINGAR OC Llegiu el document complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Neofordex 40 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller dexametasonacetat, motsvarande 40 mg dexametason. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 98,1 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, avlång (11 mm × 5,5 mm) tablett präglad med ”40 mg” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Neofordex är avsett för vuxna för behandling av symtomatiskt multipelt myelom i kombination med andra läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling måste inledas och övervakas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av multipelt myelom. Dosering Dosen och administreringsfrekvensen varierar med behandlingsprotokollet och den eller de tillhörande behandlingarna. Administreringen av Neofordex ska följa anvisningarna för administrering av dexametason när de finns beskrivna i produktresumén till den eller de tillhörande behandlingarna. Om så inte är fallet ska lokala eller internationella protokoll och riktlinjer för behandling följas. Förskrivande läkare ska noga utvärdera vilken dos dexametason som ska användas, med hänsyn tagen till patientens tillstånd och sjukdomsstatus. Den vanliga doseringen av dexametason är 40 mg en gång per administreringsdag. Vid slutet av behandlingen med dexametason ska dosen stegvis reduceras fram till dess att den satts ut helt. _Glömd dos_ Tabletten ska tas omedelbart om det gått mindre än 12 timmar sedan dosen skulle ha tagits. Nästa tablett ska tas vid den vanliga tiden om det gått mer än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits. Vid glömd dos får en dubbel dos inte tas. _ _ Särskilda populationer _ _ _Äldre_ Hos äldre och/eller sköra patienter, där dosen måste reduceras, kan man besluta att förskriva ett annat läkemedel som innehåller en lägre dos dexametason, i enlighet med ett lämpligt behandlingsschema. 3 _Nedsatt lev Llegiu el document complet