Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Bydlęce koncentraty laktoserum zawierające specyficzne immunoglobuliny G przeciwko adhezynie F5 E. coli (K99)
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Cielęta, noworodki w wieku poniżej 12 godzin
Immunologiczne dla bovidae
Zmniejszenie śmiertelności spowodowanej enterotoksemią związaną z E. coli F5 (K99) adhezyna w pierwszych dniach życia jako dodatek do siary od matki.
Revision: 15
Upoważniony
1999-03-29
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA LOCATIM ROZTWÓR DOUSTNY DLA NOWONARODZONYCH CIELĄT W WIEKU PONIŻEJ 12 GODZIN ŻYCIA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12 9490 Vaduz KSIĘSTWO LIECHTENSTEINU 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Locatim roztwór doustny dla nowonarodzonych cieląt w wieku poniżej 12 godzin życia 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, w tym specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego _E.coli _ F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie 2,8* log 10 /ml. * miano określone metodą ELISA _ _ Metyloparahydroksybenzoesan 0,8 mg/ml. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Obniżanie, występującej w pierwszych dniach życia śmiertelności cieląt, na skutek enterotoksemii, wywoływanej przez adhezyjny czynnik fimbrialny _E.coli _ F5 (K99). Preparat stosuje się jako suplement siary matki. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Nowonarodzone cielęta – przed upłynięciem 12 godzin od chwili narodzin. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin. 18 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt może być podawany nierozcieńczony, bądź rozcieńczony w mleku lub w preparacie mlekozastępczym w ciągu pierwszych 12 godzin życia cielęcia, najlepiej jednak już w momencie wystąpienia odruchu ssania. Jeśli cielę niechętnie przyjmuje produkt to można go podać doustnie, przy pomocy strzykawki. Cielętom, którym p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Locatim roztwór doustny dla nowonarodzonych cieląt w wieku poniżej 12 godzin życia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, zawierające specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego _E.coli_ F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie 2,8* log 10 /ml. * miano określone metodą ELISA SUBSTANCJA POMOCNICZA : Metyloparahydroksybenzoesan 0,8 mg/ml. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Nowonarodzone cielęta – przed upływem 12 godzin od chwili narodzin. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Obniżanie, występującej w pierwszych dniach życia śmiertelności cieląt, na skutek enterotoksemii, wywoływanej przez adhezyjny czynnik fimbrialny _E.coli_ F5 (K99). Preparat stosuje się jako suplement siary matki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT _ _ Preparat jest produkowany z siary pobranej od krów trzymanych w warunkach terenowych. W rezultacie, oprócz przeciwciał dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) zawierać może przeciwciała dla innych czynników lub mikroorganizmów, co może być wynikiem szczepienia i/lub ekspozycji krów-dawców na czynniki środowiskowe. Należy zatem zwrócić na to uwagę planując programy szczepień cieląt, u których podawano Locatim. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi BVD. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Nie dotyczy. 3 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Nie są znane 4.7 STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন