Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: বুলগেরিয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
парекоксиб натрий
Pfizer Europe MA EEIG
M01AH04
parecoxib
Coxibs, Antiinflammatory and antirheumatic products
Болка, следоперативно
За краткосрочно лечение на постоперативна болка при възрастни.
Revision: 32
упълномощен
2002-03-22
54 Б. ЛИСТОВКА 55 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ DYNASTAT 40 MG ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ПАРЕКОКСИБ (PARECOXIB) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Dynastat и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat 3. Как да използвате Dynastat 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Dynastat 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DYNASTAT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Dynastat съдържа активната съставка парекоксиб. Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция. Той се отнася към група лекарства, наречени СОХ-2 инхибитори (това е съкратено от _инхибитори на _ _циклоокс সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Dynastat 40 mg прах за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки флакон съдържа 40 mg парекоксиб (като 42,36 mg парекоксиб натрий). Концентрацията на парекоксиб след разтваряне е 20 mg/ml. Всеки 2 ml от разтворения прах съдържат 40 mg парекоксиб. Помощнo веществo с известно действие: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза. След разтваряне с 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид Dynastat съдържа приблизително 0,44 mmol натрий на флакон. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах за инжекционен разтвор (прах за инжекция). Бял до почти бял прах. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни. Решението за предписване на селективен инхибитор на циклооксигеназа-2 (СОХ-2 инхибитор) трябва да се основава на оценка на цялостния риск при отделния пациент (вж. точки 4.3 и 4.4). 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчителната доза е 40 mg, прилагани интравенозно (i.v.) или интрамускулно (i.m.), последвани от 20 mg или 40 mg на всеки 6 до 12 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন