Dynastat

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

парекоксиб натрий

Доступно од:

Pfizer Europe MA EEIG

АТЦ код:

M01AH04

INN (Међународно име):

parecoxib

Терапеутска група:

Coxibs, Antiinflammatory and antirheumatic products

Терапеутска област:

Болка, следоперативно

Терапеутске индикације:

За краткосрочно лечение на постоперативна болка при възрастни.

Резиме производа:

Revision: 32

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2002-03-22

Информативни летак

54
Б. ЛИСТОВКА
55
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DYNASTAT 40 MG ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ПАРЕКОКСИБ (PARECOXIB)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Dynastat и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Dynastat
3.
Как да използвате Dynastat
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Dynastat
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DYNASTAT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Dynastat съдържа активната съставка
парекоксиб.
Dynastat се използва за кратковременно
лечение на болка при възрастни след
операция. Той се
отнася към група лекарства, наречени
СОХ-2 инхибитори (това е съкратено от
_инхибитори на _
_циклоокс�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dynastat 40 mg прах за инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 40 mg парекоксиб
(като 42,36 mg парекоксиб натрий).
Концентрацията
на парекоксиб след разтваряне е 20 mg/ml.
Всеки 2 ml от разтворения прах съдържат
40 mg
парекоксиб.
Помощнo веществo с известно действие:
Този лекарствен продукт съдържа
по-малко от 1 mmol
натрий (23 mg) на доза.
След разтваряне с 9 mg/ml (0,9%) разтвор на
натриев хлорид Dynastat съдържа
приблизително
0,44 mmol натрий на флакон.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инжекционен разтвор (прах за
инжекция).
Бял до почти бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За краткотрайно лечение на
постоперативна болка при възрастни.
Решението за предписване на
селективен инхибитор на
циклооксигеназа-2 (СОХ-2 инхибитор)
трябва да се основава на оценка на
цялостния риск при отделния пациент
(вж. точки 4.3 и 4.4).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 40 mg, прилагани
интравенозно (i.v.) или интрамускулно
(i.m.),
последвани от 20 mg или 40 mg на всеки 6 до 12