BeneFIX

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Alfa-nonakogra

থেকে পাওয়া:

Pfizer Europe MA EEIG

এটিসি কোড:

B02BD04

INN (International Name):

nonacog alfa

Therapeutic group:

Antihaemorrhagiás

Therapeutic area:

B hemofília

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

A vérzés kezelésére és megelőzésére B hemofília (veleszületett IX faktor hiány).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 42

অনুমোদন অবস্থা:

Felhatalmazott

অনুমোদন তারিখ:

1997-08-27

তথ্য লিফলেট

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
BeneFIX 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
BeneFIX 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 250 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátrium-klorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 50 NE alfa-nonakogot tartalmaz.
BeneFIX 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 500 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátrium-klorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 100 NE alfa-nonakogot tartalmaz.
BeneFIX 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 1000 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátrium-klorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 200 NE alfa-nonakogot tartalmaz.
BeneFIX 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 1500 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátriumklorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 300 NE alfa-nonakogot tartalmaz.
BeneFIX 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 2000 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátrium-klorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 400 NE alfa-nonakogot tartal

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
BeneFIX 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
BeneFIX 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
BeneFIX 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 250 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátrium-klorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 50 NE alfa-nonakogot tartalmaz.
BeneFIX 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 500 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátrium-klorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 100 NE alfa-nonakogot tartalmaz.
BeneFIX 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 1000 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátrium-klorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 200 NE alfa-nonakogot tartalmaz.
BeneFIX 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 1500 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátriumklorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 300 NE alfa-nonakogot tartalmaz.
BeneFIX 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként névlegesen 2000 NE alfa-nonakogot
(rekombináns IX-es alvadási faktor)
tartalmaz. A mellékelt 5 ml (0,234%-os) injekcióhoz való
nátrium-klorid oldattal feloldva az oldat
minden millilitere megközelítőleg 400 NE alfa-nonakogot tartal