Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не е считан за.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ептифибатид - angina, unstable; myocardial infarction - Антитромботични агенти - integrilin е предназначен за употреба с ацетилсалицилова киселина и нефракциониран хепарин. integrilin е показан за профилактика на ранен инфаркт на миокарда при пациенти с нестабилна ангина и не-q-инфарктом на миокарда с последния епизод на болка в гръдния кош възниква в рамките на 24 часа с промените на ЕКГ и / или повишени нива на кардиоспецифических ензими. Пациентите най-вероятно, за да се възползват от лечение integrilin и тези с висок риск от развитие на инфаркт на миокарда в рамките на първите 3-4 дни след появата на остри симптоми на ангина пекторис, включително, например, са тези, които могат да преминат в началото на перкутанна транслюминальная коронарна ангиопластика (ЧТКА).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - стронциев ранелат - Остеопороза, постменопауза - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на тежка остеопороза при жени в постменопауза с висок риск за фрактура за намаляване на риска от фрактури на прешлени и хип. Лечение на тежка остеопороза при възрастни мъже са с повишен риск от фрактури. Решение възлага на стронциев ранелат трябва да се основава на оценката на общия риск на индивидуален пациента .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - стронциев ранелат - Остеопороза, постменопауза - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на тежка остеопороза при жени в постменопауза с висок риск за фрактура за намаляване на риска от фрактури на прешлени и хип. Лечение на тежка остеопороза при възрастни мъже са с повишен риск от фрактури. Решение възлага на стронциев ранелат трябва да се основава на оценката на общия риск на индивидуален пациента .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - трабектедин - ovarian neoplasms; sarcoma - Антинеопластични средства - yondelis е показан за лечение на пациенти с напреднал сарком на меките тъкани, след провала на антрациклини и ифосфамид, или които са неподходящи за получаване на тези агенти. Данните за ефикасността се основават основно на пациенти с липосаркома и лейомиосаркома. Йонделис в комбинация с пегилированным липосомальным доксорубицином (pld) е показан за лечение на пациенти с рецидивиращи platino-чувствителни рак на яйчниците .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ривароксабан - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - Антитромботични агенти - Предотвратяване на венозна тромбоемболия (ВТЕ) при възрастни пациенти, подложени на елективна операция за замяна на тазобедрена или колянна става. Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни. (see section 4. 4 за гемодинамически нестабилна ТЭЛА пациенти). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 и 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - ривароксабан - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - Антитромботични агенти - xarelto, въведени заедно с ацетилсалицилова киселина (ask) или самостоятелно, или с ask плюс клопидогрел или Тиклопидин, е показан за профилактика на атеротромботических събития при възрастни пациенти след остър коронарен синдром (aux) с повишени нива на кардиальных биомаркери. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. Предотвратяване на венозна тромбоемболия (ВТЕ) при възрастни пациенти, подложени на елективна операция за замяна на тазобедрена или колянна става. Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - ривароксабан - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - Антитромботични агенти - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - мидазолам - епилепсия - психолептици - Лечението е продължително, остри, конвулсивни гърчове при новородени, бебета, деца и юноши (от три месеца преди по-малко от 18 години). buccolam трябва да се използва само на родителите / настойниците, в която пациентът е диагноза епилепсия. За деца от три до шест месеца възраст, лечението трябва да се извършва в условията на болница, където е възможно наблюдение и реанимация оборудване на разположение.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - телапревир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - incivo, в комбинация с пегинтерфероном алфа и рибавирином, е показан за лечение генотип 1 на хроничен хепатит в при възрастни пациенти с компенсированным заболяване на черния дроб (включително цироза):кой е за лечение наивен, които по-рано лечението интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) като монотерапии или в комбинация с рибавирином, включително рецидив, частичен подсъдимите и неответчики.