Integrilin

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

ептифибатид

Предлага се от:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

АТС код:

B01AC16

INN (Международно Name):

eptifibatide

Терапевтична група:

Антитромботични агенти

Терапевтична област:

Angina, Unstable; Myocardial Infarction

Терапевтични показания:

Integrilin е предназначен за употреба с ацетилсалицилова киселина и нефракциониран хепарин. Integrilin е показан за профилактика на ранен инфаркт на миокарда при пациенти с нестабилна ангина и не-Q-инфарктом на миокарда с последния епизод на болка в гръдния кош възниква в рамките на 24 часа с промените на ЕКГ и / или повишени нива на кардиоспецифических ензими. Пациентите най-вероятно, за да се възползват от лечение Integrilin и тези с висок риск от развитие на инфаркт на миокарда в рамките на първите 3-4 дни след появата на остри симптоми на ангина пекторис, включително, например, са тези, които могат да преминат в началото на перкутанна транслюминальная коронарна ангиопластика (ЧТКА).

Каталог на резюме:

Revision: 26

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

1999-07-01

Листовка

44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INTEGRILIN 0,75 MG/ML ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ептифибатид (eptifibatide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
болничен фармацевт
или медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции,уведомете Вашия
лекар или болничен
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Integrilin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Integrilin
3.
Как да използвате Integrilin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Integrilin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INTEGRILIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Integrilin е инхибитор на агрегацията на
тромбоцитите. Това означава, че той
предпазва от
образуване на кръвни съсиреци.
Използва се при възрастни с признаци
на тежка коронарна недостатъчност

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
INTEGRILIN 0,75 mg/ml инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml инфузионен разтвор съдържа 0,75
mg ептифибатид (eptifibatidе).
Един флакон от 100 ml инфузионен разтвор
съдържа 75 mg ептифибатид.
Помощни вещества с известно действие
Съдържа 161 mg натрий на флакон от 100 ml.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инфузионен разтвор.
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
INTEGRILIN е предназначен за приложение с
ацетилсалицилова киселина и
нефракциониран
хепарин.
INTEGRILIN е показан за профилактика на
ранен миокарден инфаркт при възрастни
с
нестабилна стенокардия или миокарден
инфаркт без Q-зъбец, при които
последният епизод на
гръдна болка е наблюдаван в рамките на
последните 24 часа и при които има
промени в
електрокардиограмата (ЕКГ) и/или
повишени стойности на сърдечните
ензими.
Пациентите, при които е най-вероятно
лечението с INTEGRILIN да бъде от полза, са
тези с
висок риск за развитие на инфаркт на
миокарда в рамките на първите 3-4 дни
след поява на
симптомите на остра стенокардия,