Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - дадаглифлозин пропандиол монохидрат - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - Лекарства, използвани при диабет - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. в допълнение към други лекарства за лечение на захарен диабет тип 2 . for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 и 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - филграстим - Неутропения - Иммуностимуляторы, - grastofil е показан за намаляване продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установените цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия и остра миелоидна синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на grastofil са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. grastofil е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpcs). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) ≤ 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация grastofil се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. grastofil е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 х 109/л) при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други възможности за управление на неутропения скрит.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - Меланомът - Антинеопластични средства - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 и 5. Помощните терапия melanomadabrafenib в комбинация с trametinib е показан за адъювантного лечение на възрастни пациенти с iii състояние на меланом с Браф v600 мутация далеч, след пълна резекция на. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - Други антинеопластични средства - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - relugolix, norethisterone acetate, estradiol hemihydrate - Лейомиома - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - ryeqo is indicated in adult women of reproductive age for:- treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids,- symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ерлотиниб - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Антинеопластични средства - Немелкоклеточный рак на белия дроб (НМРЛ)Тарцева също така показва, ремонт на ключа за лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове с egfr активирате перегласовки и стабилен заболявания, след химиотерапия от първа линия. Тарцева също така е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, след неуспех на поне един от предишната схема на химиотерапия. При пациенти с тумори, без РСКФ спомагателни мутации, Тарцева е посочено, когато други възможности за лечение, не се считат. При назначаването на Тарцевы, фактори, свързани с продължително оцеляване трябва да се вземат предвид. Няма предимство за оцеляване или други клинично значими ефекти на лечението са били демонстрирани при пациенти с епидермален фактор на растежа (egfr)-hpcc - негативни тумори. cancertarceva на панкреаса в комбинация с гемцитабином е показан за лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса . При назначаването на Тарцевы, фактори, свързани с продължително оцеляване трябва да се вземат предвид.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - atazanavir капсули krka, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, не е показан за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на възраст 6 години и по-възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Избор на atazanavir Крка в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - хидроксикарбамид - Анемия, сърповидна клетка - Антинеопластични средства - Профилактика на вазо-окклюзионных усложнения сърповидно-клетъчна анемия при пациенти на възраст над 2 години.