Strimvelis Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - автоложна cd34 + обогатен клетъчна фракция, която съдържа cd34 + клетките transduced с ретровирусни вектор, който кодира за човешкото аденозин деаминазен (АДС) кДНК последователност от човешки стволови/хемопоетичните (cd34 +) клетки - Тежък комбиниран имунен дефицит - Иммуностимуляторы, - strimvelis е показан за лечение на пациенти с тежък комбиниран имунодефицит поради аденозин деаминазен дефицит (ada-scid) за които няма подходящи човешки левкоцитен антиген (hla)-съчетаната свързани стволови клетки донор е наличен (виж раздел 4. 2 и раздел 4.

Skysona Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

skysona

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - Други лекарства в нервната система - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Upstaza Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

upstaza

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - Аминокиселинен метаболизъм, вродени грешки - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Actrapid Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

actrapid

novo nordisk a/s - човешки инсулин - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет.

Leganto Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

leganto

ucb pharma s.a.   - ротиготин - restless legs syndrome; parkinson disease - Антипаркинсонови лекарства - leganto е показан за симптоматично лечение на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака при възрастни. leganto е показан за лечение на признаци и симптоми на болестта в ранен етап на идиопатична болест на Паркинсон като монотерапии (аз. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е.. в рамките на болестта в по-късните стадии, когато ефектът на леводопа се износва или става непостоянен и колебания на терапевтичен ефект се случва (в края на дозата или "on-off' колебания).

Fiasp Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fiasp

novo nordisk a/s - инсулин аспарт - Захарен диабет - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 1 година.

Zavicefta Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zavicefta

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - Антибактериални средства за подаване на заявления, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Kirsty (previously Kixelle) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kirsty (previously kixelle)

biosimilar collaborations ireland limited - инсулин аспарт - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Ronapreve Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ronapreve

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - Имунни серуми и имуноглобулини - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. Вижте раздели 4. 4 и 5.

Vyndaqel Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - амилоидоза - Други лекарства в нервната система - vyndaqel е показан за лечение на транстиретиновата амилоидоза при възрастни пациенти със симптоматична полиневропатия с фаза 1 за забавяне на периферното неврологично увреждане.