Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези treatmentsin комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест и за кого антрациклиновый не suitablein комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Ранен рак на млечната жлеза ogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 положителен ранен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо)след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или docetaxelin комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо ogivri помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ebc тумори чиито или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerogivri на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получени в лечението на метастатичен болест. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - трастузумаб - breast neoplasms; stomach neoplasms - Антинеопластични средства - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - диботермин алфа - Костни морфогенни протеини - Кучета - Остеоиндуктивен агент за използване при лечението на фрактури на дълги кости като допълнение към стандартната хирургична намеса при използване на открито намаляване на фрактурата при кучета.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - доцетаксел трихидрат - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Антинеопластични средства - cancertaxespira на гърдата в комбинация с доксорубицином и циклофосфамидом показан при помощните терапия на пациенти с:валиден възел-позитивен рак на млечната жлеза;активен възел-отрицателен рак на гърдата . За пациенти с операбельным възел-отрицателен рак на гърдата, помощните терапия трябва да бъде ограничено правото на пациентите за получаване на химиотерапия по международни критерии за първична терапия на ранен рак на гърдата . taxespira в комбинация с доксорубицином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза, по-рано не е получавала цитотоксической терапия условия за това. taxespira монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической терапия. Предишната химиотерапия трябва да са включени антрациклини или алкилиращи агент. taxespira комбинация с трастузумабом е предназначен за лечение на болни с метастазирал рак на млечната жлеза, тумор които за експрес her2 и които преди това не са получавали химиотерапия по повод разпространена болест. taxespira в комбинация с капецитабином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Немелкоклеточный рак на белия дроб taxespira е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белия дроб след неефективността на предишния химиотерапия. taxespira в комбинация с цисплатином е предназначен за лечение на пациенти с нерезектабельным, локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, при пациенти, преди това не са лекувани с химиотерапия за това състояние. taxespira на рак на простатата в комбинация с преднизоном или преднизолоном е показан за лечение на пациенти с хормонално продължителна метастатичен рак на простатата . Аденокарцинома на стомаха taxespira в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом е предназначен за лечение на пациенти с метастатичен аденокарциномой на стомаха, включително аденокарциномы пищеводно-чревния на прехода, които не са придобили преди това химиотерапия за метастатичен болест. Рак на главата и шията taxespira в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом е предназначен за индукционна терапия на пациенти с локално-често плоскоклеточным рак на главата и шията.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - Целекоксиб - Аденоматозна полипоза coli - Антинеопластични средства - onsenal е показан за намаляване на броя на аденоматозна чревни полипи при фамилна аденоматозна полипоза (fap) като допълнение към хирургия и допълнително ендоскопско наблюдение (виж точка 4. Ефект onsenal-индуцирана на общественото намаляване на полип на натоварването на риска от развитие на рак на дебелото черво не е доказано (виж раздели 4. 4 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - тринатриев мангафодипир - Магнитен резонанс - Контрастна медия - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. На контрастни вещества за образна диагностика на магнитно-резонансната томография (mri) за откриване на лезии на черния дроб, заподозрени във връзка с метастазирал заболяване или гепатоцеллюлярной карцином. Като добавка към ядрено-магнитен резонанс, за да съдейства в разследването на очаговых лезии на панкреаса.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - Антиеметични и antinauseants, - Предотвратяване на забавено гадене и повръщане, свързано със силно и умерено еметогенна химиотерапия при рак при възрастни. varuby се дава в състава на комплексната терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - ваксина срещу вируса на болестта син език, серотип 8 (инактивиран) - Имунологични препарати за овце - cattle; sheep - sheepfor активна имунизация овце от 2. 5-месечна възраст за предотвратяване на виремията * и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на син език, серотип 8. cattlefor активна имунизация на едрия рогат добитък от 2. 5-месечна възраст за предотвратяване на виремия *, причинена от вируса на син език, серотип 8. * (Стойност на цикъл (ct) ≥ 36 чрез валидиран rt-pcr метод, показващ липса на вирусен геном).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - лутеций (177lu) оксодореотид - Невроендокринни тумори - Други терапевтични радиофармацевтици - lutathera е показан за лечение на неоперабилен или метастатичен рак, прогресивно, добре диференцирани (g1 и g2), соматостатин рецептор положителни gastroenteropancreatic невроендокринни тумори (gep‑nets) при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Липодистрофия, Фамилна Частична - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - myalepta е показан като допълнение към диетата като заместителна терапия за лечение на усложнения на лептин дефицит липодистрофии (ld) пациенти с потвърдена вродена генерализирана ld (berardinelli-Сейпа синдром) или придобити генерализирана ld (Лорънс синдром) при възрастни и деца на възраст от 2 години и по-горе потвърди семейния частично ld или придобито частично ld (Барракер-Симонса синдром), при възрастни и деца на 12 и повече години, за които стандартните методи на лечение не са успели да постигнат адекватен метаболитен контрол.