Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - piqray, се посочва в комбинация с фулвестрант за лечение на жени след менопауза и мъже, с хормон рецептори (pr)-положителен, хорско эпидермическое приемащото устройство 2 фактор на растежа (her2 и)-отрицателен, локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза с мутация pik3ca след прогресия на заболяването след хормонална терапия, тъй като монотерапии (вж. раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - Безводен торасемид - Сулфонамиди, обикновена, с висок таван и диуретици - Кучета - За лечение на клинични признаци, включително подуване и излив, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - човешки нормален имуноглобулин (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Имунни серуми и имуноглобулини - Заместителна терапия при възрастни и деца и юноши (0-18 години): първичен дефицит в имунната (тазова възпалителна болест) синдроми с нарушение на антителообразования;hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции при пациенти с хроничен лимфолейкозом, в които превантивни антибиотици не помогнали;hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции у Плато фаза-няколко пациенти, които не са успели да отговорят на пневмококковой ваксинация;hypogammaglobulinaemia при пациенти след аллогенной трансплантация на кръвотворните органи-трансплантация на стволови клетки (ТГСК);вроден СПИН с рецидивирующими бактериални инфекции. Иммуномодуляция при възрастни, и при деца и юноши (0-18 години): първична имунна тромбоцитопения (itp), при пациенти с висок риск от кръвоизлив или преди операцията за коригиране на броя на тромбоцитите в кръвта;синдром на Гийена-Баре;болест на Кавазаки;хронична възпалителна демиелинизирующая полиневропатия (ХВДП). Само ограничен опит за употреба на интравенозни имуноглобулини при деца с ХВДП.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - torasemide - Висок таван диуретици, сулфонамиди, обикновена - Кучета - За лечение на клинични признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета, включително оток на белите дробове.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Имуноглобулин нормален човек - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - Имунни серуми и имуноглобулини - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Этравирин - ХИВ инфекции - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, в комбинация с подсилен протеазни инхибитори и други антиретровирусните лекарствени продукти, е показан за лечение на човека-имунна недостатъчност-вирус-тип 1 (hiv-1) инфекция в антиретровирусна лечение опитни възрастни пациенти and в антиретровирусна лечение опитен педиатрични пациенти от шест годишна възраст. Тази справка се основава на седмица-48 анализи две фаза iii клинични проучвания в най-голяма степен от обучени пациенти, където Интеленс е бил изследван в комбинация с оптимизирани схеми (arr), който включва darunavir/ритонавир. Индикация при педиатрични пациенти е базирана на 48-седмичен анализ на една ръка, на втория етап от съдебния процес, на АРВ лечение-опитни педиатрични пациенти.

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

tarchomin pharmaceutical works polfa" s.a." - Хидрокортизон, Окситетрациклин -

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - золедроновая киселина золедроновая киселина монохидрат - cancer; fractures, bone - Лекарства за лечение на костни заболявания - Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при пациенти с-често срещаните злокачествени новообразувания с вовлечением кости;Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu);профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при пациенти с-често срещаните злокачествени новообразувания с вовлечением кости;Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu);профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при възрастни пациенти с късни етапи от жизнения злокачествени новообразувания с вовлечением кости;лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - giotrif като монотерапии, предназначени за лечение на ofepidermal приемащото устройство фактор на растежа (РЭФР) tgc-наивни възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР (- и);локално-напреднал или метастазирал НМРЛ плоскоклетъчен хистология прогресира или след химиотерапия платиносодержащей.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - пегинтерферон алфа-2b - Хепатит c, хроничен - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Моля, консултирайте се с Рибавирин и боцепревир кратки характеристики на продукта (smpcs), когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с тези лекарства. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Пегинтрон в комбинация с рибавирином (bitherapy) е показан за лечение на ХГС-инфекция при възрастни пациенти, по-рано не е получавала лечение, включително и на пациенти с клинично стабилна ХИВ-инфекция и при възрастни пациенти, които не предишно лечение интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) и рибавирином или комбинирана терапия интерфероном-Алфа под формата на монотерапии. Монотерапия интерфероном, включително пегинтрон, показва предимно при непоносимост или противопоказания към рибавирину. Моля, обърнете се към Смпц рибавирином пегинтрон, когато се използва в комбинация с рибавирином. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, който може да бъде необратим при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Моля, обърнете се към Смпц Рибавирин капсули или перорален разтвор, когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с рибавирином.