Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - прадофлоксацин - Антибактериални средства за подаване на заявления, фторхинолоны - dogs; cats - dogstreatment от:раневых на инфекции, причинени от чувствителни щамове на staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);повърхностни и дълбоки пиодермии, причинени от чувствителни щамове на staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);остри инфекции на пикочните пътища, причинени от чувствителни щамове на escherichia coli и staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);като допълнителна терапия към механично или хирургическа пародонтологического лечение при лечение на тежки инфекции на венците и околозубных на тъканите, причинени от чувствителни щамове на анаеробни организми, например, porphyromonas). и prevotella spp. catstreatment остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на бактерии, pasteurella multocida, escherichia coli и staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - флорфеникол, тербинафина хидрохлорид, мометазона фуроат - otologicals, кортикостероиди и противоинфекционные в комбинация - Кучета - За лечение на остър кучешки отита или остър и изостряне на рецидивиращи отитов, причинени от смесени инфекции, чувствителни щамове на бактерии, чувствителни към флорфениколу (pseudintermedius ауреус) и гъбички чувствителни към тербинафину (мая вид malassezia pachydermatis).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - Антибактериални средства за системна употреба - dogs; cats - dogsfor лечение на кожата и меките тъкани инфекции, включително пиодермии, рани и абсцеси, свързани с pseudintermedius стафилокок, β-гемолитический стрептокок, е. коли и / или pasteurella multocida. За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с escherichia coli и / или proteus spp. Като допълнително лечение с механични или хирургическа пародонтологического лечение при лечение на тежки инфекции на венците и тъканите на пародонта, свързани с porphyromonas). и prevotella spp. catsfor лечение на кожата и меките тъкани абсцеси и рани, свързани с бактерии, pasteurella multocida, usobacterium). , bacteroides spp. , Превотелл ла-корунье, β-гемолитический стрептокок и / или стафилокок pseudintermedius. За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с escherichia coli.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - дофлоксацин - Антибактериални средства за подаване на заявления, противоинфекционные за подаване на заявления, - turkeys; dogs; cattle; chicken - Пилета:за лечение на хронични респираторни инфекции, причинени от чувствителни щамове на escherichia coli и микоплазма галисептикум . Пуйки: За лечение на хронични респираторни инфекции, причинени от чувствителни щамове на escherichia coli и mycoplasma gallisepticum. Също така за лечение на инфекции, причинени от pasteurella multocida. Куче:за лечение на остра неусложнена инфекция на пикочните пътища, причинени от pseudomonas пръчка или Стафилококком). и повърхностна пиодерма, причинена от staphylococcus intermedius. Размножаване:за лечение на респираторни заболявания едър рогат добитък (доставка треска, хайвер пневмония), причинени от един или смесени инфекции, бактерии pasteurella haemolytica, бактерии pasteurella multocida и / или Микоплазма спп.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - betamethasone acetate, terbinafine, florfenicol - Кортикостероиди и противоинфекционные в комбинация - Кучета - Лечение на остър външен отит.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:- пациенти, страдащи от инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии. - Пациенти, страдащи от остър коронарным синдром:без вдигане на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфарктом на миокарда), включително пациенти, подложени на поставянето на стента след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask). Възхода на сегмента st остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия.

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

ceva sante animale - Вирус е инфекциозно бурсальной болест (ibdv), прецедете winterfiled 2512 - лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия - най-малко 0,1 cid50 - бройлери, кокошки

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

alpha-vet Állatgyógyászati kft. - Марбофлоксацин, гентамицина сулфат, Кетоконазол, Преднизолон - капки за уши, разтвор - 2, 041 mg/ml; 2, 044 mg/ml; 4, 081 mg/ml; 1, 850 mg/ml - кучета

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - Имуносупресори - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, на които не се разчита за трансплантация. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 и 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, на които не се разчита за трансплантация. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 и 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).