Convenia

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)

08-12-2020

Активна съставка:
cefovecin (as sodium salt)
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QJ01DD91
INN (Международно Name):
cefovecin
Терапевтична група:
Кучета, Котки
Терапевтична област:
Антибактериални средства за системна употреба
Терапевтични показания:
DogsFor лечение на кожата и меките тъкани инфекции, включително пиодермии, рани и абсцеси, свързани с pseudintermedius стафилокок, β-гемолитический стрептокок, е. коли и / или Pasteurella multocida. За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с Escherichia coli и / или Proteus spp. Като допълнително лечение с механични или хирургическа пародонтологического лечение при лечение на тежки инфекции на венците и тъканите на пародонта, свързани с Porphyromonas). и Prevotella spp. CatsFor лечение на кожата и меките тъкани абсцеси и рани, свързани с бактерии, Pasteurella multocida, Usobacterium). , Bacteroides spp. , Превотелл ла-корунье, β-гемолитический стрептокок и / или стафилокок pseudintermedius. За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с Escherichia coli.
Каталог на резюме:
Revision: 13
Статус Оторизация:
упълномощен
Номер на разрешението:
EMEA/V/C/000098
Дата Оторизация:
2006-06-19
EMEA код:
EMEA/V/C/000098

Документи на други езици

Листовка Листовка - испански

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - испански

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - испански

28-05-2013

Листовка Листовка - чешки

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - чешки

08-12-2020

Листовка Листовка - датски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - датски

08-12-2020

Листовка Листовка - немски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - немски

08-12-2020

Листовка Листовка - естонски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - естонски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - естонски

28-05-2013

Листовка Листовка - гръцки

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - гръцки

08-12-2020

Листовка Листовка - английски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - английски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - английски

28-05-2013

Листовка Листовка - френски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - френски

08-12-2020

Листовка Листовка - италиански

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - италиански

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - италиански

28-05-2013

Листовка Листовка - латвийски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - латвийски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - латвийски

28-05-2013

Листовка Листовка - литовски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - литовски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - литовски

28-05-2013

Листовка Листовка - унгарски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - унгарски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - унгарски

28-05-2013

Листовка Листовка - малтийски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - малтийски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - малтийски

28-05-2013

Листовка Листовка - нидерландски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - нидерландски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - нидерландски

28-05-2013

Листовка Листовка - полски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - полски

08-12-2020

Листовка Листовка - португалски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - португалски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - португалски

28-05-2013

Листовка Листовка - румънски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - румънски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - румънски

28-05-2013

Листовка Листовка - словашки

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - словашки

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - словашки

28-05-2013

Листовка Листовка - словенски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - словенски

08-12-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - словенски

28-05-2013

Листовка Листовка - фински

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - фински

08-12-2020

Листовка Листовка - шведски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - шведски

08-12-2020

Листовка Листовка - норвежки

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - норвежки

08-12-2020

Листовка Листовка - исландски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - исландски

08-12-2020

Листовка Листовка - хърватски

08-12-2020

Данни за продукта Данни за продукта - хърватски

08-12-2020

В. ЛИСТОВКА

ЛИСТОВКА:

Convenia 80 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор за кучета и котки

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА

ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

БЕЛГИЯ

Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

Haupt Pharma Latina S.r.l

S.S. 156 Km 47,600

04100 Borgo San Michele

Latina

ИТАЛИЯ

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Convenia 80 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор за кучета и котки

cefovecin

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

Всеки флакон от 23 ml лиофилизиран прах

съдържа:

Активна субстанция:

852 mg cefovecin (под формата на натриева

сол)

Ексципиенти:

19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218)

2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)

Всеки флакон от 19 ml от разтворителя

съдържа:

Ексципиенти:

13 mg/ml benzyl alcohol

10.8 ml water for injections

Всеки флакон от 5 ml лиофилизиран прах

съдържа:

Активна субстанция:

340 mg cefovecin (под формата на натриева

сол)

Ексципиенти:

7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218)

0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)

Всеки флакон от 10 ml от разтворителя

съдържа:

Ексципиенти:

13 mg/ml benzyl alcohol

4.45 ml water for injections

Когато бъде приготвен съгласно указанията върху етикета, инжекционният разтвор съдържа:

80.0 mg/ml cefovecin (като sodium salt)

1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218)

0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216)

12.3 mg/ml benzyl alcohol

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

За употреба само при описаните по-долу инфекции, изискващи продължително лечение.

Антимикробната активност на Convenia след еднократно инжектиране е с продължителност до 14

дни.

Кучета:

За лечение на инфекции на кожата и меките тъкани вкл. пиодермия, рани и абсцеси, свързани със

Staphylococcus pseudintermedius,

бета-хемолитични

Streptococci, Escherichia coli

и/или

Pasteurella

multocida

За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с

Escherichia coli

и/или

Proteus

spp.

За допълнително лечение при механична или хирургична периодонтална терапия, при лечение на

тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани, свързани с

Porphyromonas

spp. и

Prevotella

spp. (Виж т. 12 „Специални Предупреждения – За животните”)

Котки:

За лечение на абсцеси и рани по кожата и меките тъкани, свързани с

Pasteurella multocida

Fusobacterium

spp.,

Bacteroides

spp.,

Prevotella oralis

, бета-хемолитични

Streptococci

и/или

Staphylococcus pseudintermedius

За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с

Escherichia coli

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва при свръхчувствителност към цефалоспоринови или пеницилинови антибиотици.

Да не се използва при дребни тревопасни животни (вкл. морски свинчета и зайци).

Да не се използва при кучета и котки на възраст по-малко от 8 седмици.

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

Гастрoинтестинални признаци, включително повръщане, диария и/или анорексия, са наблюдавани в

много редки случаи.

Неврологични признаци (атаксия, конвулсии или припадъци) и реакции в мястото на инжектиране са

докладвани в много редки случаи след приложение на продукта.

Реакции на свръхчувствителност (напр. aнафилаксия, диспнея, циркулаторен шок) могат да се появят

много рядко. При възникване на подобна реакция, незабавно да се приложи подходящо лечение (виж

също т. 12 „Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта“).

Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

- редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

- много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани

съобщения).

Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази

листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия

ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Кучета и котки.

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Кучета и котки: 8 mg cefovecin/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).

Таблица за дозиране

Телесна маса на животното (кучета и

котки)

Обем, който да се приложи

2.5 kg

0.25 ml

5 kg

0.5 ml

10 kg

1.0 ml

20 kg

2.0 ml

40 kg

4.0 ml

60 kg

6.0 ml

За приготвяне на разтвора, от флакона с разтвориреля се изтегля необходимото количество (за 23 ml

флакон, съдържащ 852 mg лиофилизиран прах, разредете с разтворителя от 10 ml, а за флакона от

5 ml, съдържащ 340 mg лиофилизиран прах, използвайте за разреждане флакона с разтворител от

4 ml) и се добавя към флакона с лиофилизата. Флаконът се разклаща до пълното разтваряне на праха,

установено визуално.

Инфекции на кожата и меките тъкани при кучета:

Еднократно подкожно инжектиране. Ако е необходимо, дозата може да се приложи през 14-дневни

интервали до още 3 пъти. В съответствие с добрата ветеринарна практика лечението на пиодермия

трябва да продължи известно време след пълното отзвучаване на клиничните признаци.

Тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани при кучета:

Еднократно подкожно инжектиране на 8 mg/kg телесна маса (1 ml на 10 kg телесна маса).

Абсцеси и рани по кожата и меките тъкани при котки:

Еднократно подкожно инжектиране. Ако е необходимо, дозата може да се повтори 14 дни след

първото инжектиране.

Инфекции на пикочните пътища при кучета и котки:

Еднократно подкожно инжектиране.

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

За осигуряване на правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-

точно за избягване приложението на неефективна доза.

При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде

смесван с други ветеринарномедицински продукти.

Често пиодермията е вторична проява на някакво основно заболяване. По тази причина е

препоръчително да се установи основната причина и животното да се лекува по подходящ начин.

10.

КАРЕНТЕН СРОК

Не е приложимо.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен

върху картонената кутия.

Срок на годност след разтваряне съгласно указанията: 28 дни

Както при други цефалоспорини, цветът на приготвения разтвор може да потъмнее през този период.

Това обаче не влияе на силата на неговия ефект, ако се съхранява както е указано.

Преди приготвяне на разтвора:

Да се съхранява в хладилник (2

C – 8

C). Да не се замразява.

Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.

След приготвяне на разтвора:

Да се съхранява в хладилник (2

C – 8

C). Да не се замразява.

Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

Разумно е цефалоспорините от трето поколение да бъдат запазени в резерв за лечение на клинични

състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повляят слабо от други класове

антимикробни средства или цефалоспорини от първо поколение. Продуктът трябва да се използва

като се вземат под внимание резултатите от изследвания за чувствителност, при отчитане на

официалните и местните политики за употреба на антимикробни средства.

Основното изискване за лечение на периодонтални заболявания е механична и/или хирургическа

намеса от страна на ветеринарния лекар.

Не са провеждани изследвания за безопасност при приложение на Convenia по време на бременност и

лактация при кучета и котки. Третираните животни не трябва да се използват за разплод за период от

12 седмици след приложение на последната доза.

Не е правена оценка на безопасността от приложението на Convenia при животни, страдащи от тежка

бъбречна дисфункция.

Към пациенти с установени в миналото реакции на свръхчувствителност към cefovecin, други

цефалоспорини, пеницилини или други медикаменти, трябва да се подхожда с повишено внимание.

При поява на алергична реакция приемането на следващи дози cefovecin трябва да се преустанови и

трябва да се назначи подходящо лечение за свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици.

Сериозните, тежки реакции на свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други

спешни мерки, включително кислород, интравенозни вливания на течности, интравенозно

приложение на антихистаминови средства, кортикостероиди и осигуряване проходимостта на

въздуховодите, според клиничните показания. Ветеринарните лекари трябва да имат предвид, че

алергичните реакции могат да се появят повторно при спиране на симптоматичната терапия.

Понякога цефалоспорините се свързват с миелотоксичност, като по този начин създават токсична

неутропения. Други хематологични реакции, наблюдавани при цефалоспорините, включват

неутропения, анемия, хипопротромбинемия, тромбоцитопения, удължено протромбиново време (PT)

и частично тромбопластиново време (PTT), дисфункция на тромбоцитите.

При едновременна употреба с други продукти, които имат висока степен на протеиново свързване

(напр. фуросемид, кетоконазол или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)) може да

настъпи конкуренция по отношение на свързването с cefovecin, което може да причини

неблагоприятни реакции.

Приложен многократно (осем приложения) през 14-дневни интервали, в доза 5 пъти по-висока от

препоръчаната, продуктът показва добра поносимост при млади кучета. След първото и второто

приложение са наблюдавани леко изразени и преходни отоци в мястото на инжектиране. Еднократно

приложение на доза 22,5 пъти по-висока от препоръчаната, причинява преходен оток и дискомфорт в

мястотото на инжектиране.

Приложен многократно (осем приложения) през 14-дневни интервали, в доза 5 пъти по-висока от

препоръчаната, продуктът показва добра поносимост при млади котки. Еднократно приложение на

доза 22,5 пъти по-висока от препоръчаната, причинява преходен оток и дискомфорт в мястото на

инжектиране.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

:

Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след

инжектиране, инхалации, поглъщане или контакт с кожата. Свръхчувствителността към пеницилини

може да доведе до кръстосана чувствителност към цефалоспорини и обратно. Понякога алергичните

реакции към тези субстанции могат да бъдат сериозни.

Хора с установена свръхчувствителност към cefovecin или такива, които са посъветвани да не работят

с тези субстанции, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание за избягване на експозиция и да се вземат

всички препоръчителни предпазни мерки.

Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински

съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. Отокът на лицето, устните

или очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми, които изискват спешна медицинска

помощ.

Избягвайте контакт със замърсени отпадъци, ако ви е известно, че сте алергичен/а към пеницилини

или цефалоспорини. В случай на контакт, кожата да се измие с вода и сапун.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ

ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.

Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки

ще помогнат за опазване на околната среда.

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет

страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Cefovecin е цефалоспорин от трето поколение с широк спектър на действие срещу грам-положителни

и грам-отрицателни бактерии. Той се различава от останалите цефалоспорини по това, че се свързва с

плазмените протеини във висока степен и има голяма продължителност на действие. Както при

останалите цефалоспорини, действието на cefovecin се дължи на потискане на синтеза на

бактериалната стена; cefovecin има бактерицидно действие.

Cefovecin показва активност

in vitro

срещу

Staphylococcus pseudintermedius

Pasteurella multocida

които се свързват с кучешките и котешките кожни инфекции. Чувствителност към cefovecin са

показали анаеробни бактерии, като

Bacteroides

spp. и

Fusobacterium

spp., изолирани от абсцеси при

котки. Установена е възприемчивост и на

Prophyromonas gingivalis

Prevotella intermedia

изолирани

при периодонтални заболявания при кучетата. В допълнение cefovecin показва

in vitro

активност

срещу

Escherichia coli

, която се свързва с инфекции на пикочните пътища при кучета и котки.

Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (на

производството на

-лактамаза) или вследствие на други механизми. Резистентността може да бъде

хромозомна или плазмид кодирана и може да бъде прехвърляна, ако е свързана с транспозони или

плазмиди. Може да се наблюдава кръстосана резистентност с други цефалоспорини или други бета-

лактамни антибактериални средства. В полеви изолати на

Pasteurella multocida

Fusobacterium

spp. и

Porphyromonas

spp в реални условия не се установява резистентност към cefovecin след прилагане на

определена микробиологична гранична концентрация на чувствителност от S

g/ml.

Резистентността към cefovecin е по-малко от 0.02 % в изолати на

S. pseudintermedius

и бета-

хемолитични

Streptococci

и 3.4 % в изолати на

Prevotella intermedia

след прилагане на определена

микробиологична гранична концентрация на чувствителност от I

g/ml. Относителният дял на

резистентните към cefovecin изолати на

E. coli

Prevotella oralis

Bacteroides

spp. и

Proteus

spp. е

съответно 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % и 1.4 %. Относителният дял на резистентните към cefovecin изолати на

коагулазо-негативните

Staphylococci

spp. (напр.

S. xylosus

S. schleiferi

S. epidermidis

) е 9.5 %.

Изолатите на

Pseudomonas

spp.,

Enterococcus

spp, и

Bordetella bronchiseptica

са по своята същност

резистентни на cefovecin.

Cefovecin има уникални фармакокинетични свойства с изключително дълъг полуживот на

елиминиране както при кучета, така и при котки.

Продуктът се предлага в единична опаковка от 5 ml или 23 ml, съдържаща един флакон с

лиофилизирания прах и втори флакон с разредителя. При приготвяне на разтвора се получава

съответно 4 ml или 10 ml инжекционен ратвор.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

1.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Convenia 80 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор за кучета и котки

2.

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всеки флакон от 23 ml лиофилизиран прах

съдържа:

Активна субстанция:

852 mg cefovecin (под формата на натриева

сол)

Ексципиенти:

19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218)

2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)

Всеки флакон от 19 ml от разтворителя

съдържа:

Ексципиенти:

13 mg/ml benzyl alcohol

10.8 ml water for injections

Всеки флакон от 5 ml лиофилизиран прах

съдържа:

Активна субстанция:

340 mg cefovecin (под формата на натриева

сол)

Ексципиенти:

7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218)

0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)

Всеки флакон от 10 ml от разтворителя

съдържа:

Ексципиенти:

13 mg/ml benzyl alcohol

4.45 ml water for injections

Когато бъде приготвен съгласно указанията върху етикета, инжекционният разтвор съдържа:

80.0 mg/ml cefovecin (като sodium salt)

1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218)

0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216)

12.3 mg/ml benzyl alcohol

За пълния списък на ексципиентите, вж. точка 6.1.

3.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Прах и разтворител за инжекционен разтвор.

Прахът е с белезникав до жълтеникав цвят, а дилуентът (разтворителя) е бистра, безцветна течност.

4.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Кучета и котки.

4.2

Терапевтични показания, определени за отделните видове животни

За употреба само при описаните по-долу инфекции, изискващи продължително лечение.

Антимикробната активност на Convenia след еднократно инжектиране е с продължителност до 14

дни.

Кучета:

За лечение на инфекции на кожата и меките тъкани вкл. пиодермия, рани и абсцеси, свързани със

Staphylococcus pseudintermedius,

бета-хемолитични

Streptococci, Escherichia coli

и/или

Pasteurella

multocida

За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с

Escherichia coli

и/или

Proteus

spp.

За допълнително лечение при механична или хирургична периодонтална терапия при лечение на

тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани, свързани с

Porphyromonas

spp. и

Prevotella

spp. (Виж т. 4.5 „Специални предпазни мерки при употреба”)

Котки:

За лечение на абсцеси и рани по кожата и меките тъкани, свързани с

Pasteurella multocida

Fusobacterium

spp.,

Bacteroides

spp.,

Prevotella oralis

, бета-хемолитични

Streptococci

и/или

Staphylococcus pseudintermedius

За лечение на инфекции на пикочните пътища, свързани с

Escherichia coli

4.3

Противопоказания

Да не се използва при свръхчувствителност към цефалоспоринови или пеницилинови антибиотици.

Да не се използва при дребни тревопасни животни (вкл. морски свинчета и зайци).

Да не се използва при кучета и котки на възраст по-малко от 8 седмици.

4.4

Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП

Няма.

4.5

Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

Разумно е цефалоспорините от трето поколение да бъдат запазени в резерв за лечение на клинични

състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повляят слабо от други класове

антимикробни средства или цефалоспорини от първо поколение. Продуктът трябва да се използва

като се вземат под внимание резултатите от изследвания за чувствителност при отчитане на

официалните и местните политики за употреба на антимикробни средства.

Основното изискване за лечение на периодонтални заболявания е механична и/или хирургическа

намеса от страна на ветеринарния лекар.

Не е правена оценка на безопасността от приложението на Convenia при животни, страдащи от тежка

бъбречна дисфункция.

Често пиодермията е вторична проява на някакво основно заболяване. Поради това е препоръчително

да се установи основната причина и животното да се лекува по подходящ начин.

Към пациенти с установени в миналото реакции на свръхчувствителност към cefovecin, други

цефалоспорини, пеницилини или други медикаменти, трябва да се подхожда с повишено внимание.

При поява на алергична реакция, приемането на следващи дози cefovecin трябва да се преустанови и

трябва да се назначи подходящо лечение за свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици.

Сериозните, тежки реакции на свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други

спешни мерки включително кислород, интравенозни вливания на течности, интравенозно

приложение на антихистаминови средства, кортикостероиди и осигуряване проходимостта на

въздухоносните пътища според клиничните показания. Ветеринарните лекари трябва да имат

предвид, че алергичните реакции могат да се появят повторно при спиране на симптоматичната

терапия.

Понякога цефалоспорините се свързват с миелотоксичност, като по този начин създават токсична

неутропения. Други хематологични реакции, наблюдавани при цефалоспорините, включват

неутропения, анемия, хипопротромбинемия, тромбоцитопения, удължено протромбиново време (PT)

и частично тромбопластиново време (PTT), дисфункция на тромбоцитите.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след

инжектиране, инхалации, поглъщане или контакт с кожата. Свръхчувствителността към пеницилини

може да доведе до кръстосана чувствителност към цефалоспорини и обратно. Понякога алергичните

реакции към тези субстанции могат да бъдат сериозни.

Хора с установена свръхчувствителност към cefovecin или такива, които са посъветвани да не работят

с тези субстанции, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание за избягване на експозиция и да се вземат

всички препоръчителни предпазни мерки.

Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински

съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. Отокът на лицето, устните

или очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми, които изискват спешна медицинска

помощ.

Избягвайте контакт със замърсени отпадъци, ако ви е известно, че сте алергичен/а към пеницилини

или цефалоспорини. В случай на контакт, кожата да се измие с вода и сапун.

4.6

Неблагоприятни реакции (честота и важност)

Гастрoинтестинални признаци, включително повръщане, диария и/или анорексия, са наблюдавани в

много редки случаи.

Неврологични признаци (атаксия, конвулсии или припадъци) и реакции в мястото на инжектиране са

докладвани в много редки случаи след приложение на продукта.

Реакции на свръхчувствителност (напр. aнафилаксия, диспнея, циркулаторен шок) могат да се появят

много рядко. При възникване на подобна реакция, незабавно да се приложи подходящо лечение (вж.

също т. 4.5 Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта).

Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

- редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

- много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани

съобщения).

4.7

Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене

Не са провеждани изследвания за безопасност при приложение на Convenia по време на бременност и

лактация при кучета и котки.

Третираните животни не трябва да се използват за разплод за период от 12 седмици след приложение

на последната доза.

4.8

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на

взаимодействие

При едновременна употреба с други продукти, които имат висока степен на протеиново свързване

(напр. фуросемид, кетоконазол или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)) може да

настъпи конкуренция по отношение на свързването с cefovecin, което може да причини

неблагоприятни реакции.

4.9

Доза и начин на приложение

Инфекции на кожата и меките тъкани при кучета:

Еднократно подкожно инжектиране на 8 mg/kg телесна маса (1 ml на 10 kg телесна маса). Ако е

необходимо, дозата може да се приложи през 14-дневни интервали до още 3 пъти. В съответствие с

добрата ветеринарна практика, лечението на пиодермия трябва да продължи известно време след

пълното отзвучаване на клиничните признаци.

Тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани при кучета:

Еднократно подкожно инжектиране на 8 mg/kg телесна маса (1 ml на 10 kg телесна маса).

Абсцеси и рани по кожата и меките тъкани при котки:

Еднократно подкожно инжектиране на 8 mg/kg телесна маса (1 ml на 10 kg телесна маса). Ако е

необходимо, дозата може да се повтори 14 дни след първото инжектиране.

Инфекции на пикочните пътища при кучета и котки:

Еднократно подкожно инжектиране на 8 mg/kg телесна маса (1 ml на 10 kg телесна маса).

За приготвяне на разтвора, от флакона с разтворителя се изтегля необходимото количество (за 23 ml

флакон, съдържащ 825 mg лиофилизиран прах, разредете с разтворителя от 10 ml, а за флакона от

5 ml, съдържащ 340 mg лиофилизиран прах, използвайте за разреждане флакона с разтворител от

4 ml) и се добавя към флакона с лиофилизата. Флаконът се разклаща до пълното разтваряне на праха,

установено визуално.

Таблица за дозиране

Телесна маса на животното

(кучета и котки)

Обем, който да се приложи

2.5 kg

0.25 ml

5 kg

0.5 ml

10 kg

1.0 ml

20 kg

2.0 ml

40 kg

4.0 ml

60 kg

6.0 ml

За осигуряване на правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-

точно, за да се избегне приложението на неефективна доза.

4.10

Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо

Приложен многократно (осем приложения) през 14-дневни интервали, в доза 5 пъти по-висока от

препоръчаната, продуктът показва добра поносимост при млади кучета. След първото и второто

приложение са наблюдавани леко изразени и преходни отоци в мястото на инжектиране. Еднократно

приложение на доза 22,5 пъти по-висока от препоръчаната причинява преходен оток и дискомфорт в

мястото на инжектиране.

Приложен многократно (осем приложения) през 14-дневни интервали, в доза 5 пъти по-висока от

препоръчаната, продуктът показва добра поносимост при млади котки. Еднократно приложение на

доза 22,5 пъти по-висока от препоръчаната причинява преходен оток и дискомфорт в мястото на

инжектиране.

4.11

Карентен срок

Не е приложимо.

5.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

Фармакотерапевтична група: Антибактериални средства за системна употреба (цефалоспорини).

Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01DD91.

5.1

Фармакодинамични свойства

Cefovecin е цефалоспорин от трето поколение с широк спектър на действие срещу грам-положителни

и грам-отрицателни бактерии. Той се различава от останалите цефалоспорини по това, че се свързва с

плазмените протеини във висока степен и има голяма продължителност на действие. Както при

останалите цефалоспорини, действието на cefovecin се дължи на потискане на синтеза на

бактериалната стена; cefovecin има бактерицидно действие.

Cefovecin показва активност

in vitro

срещу

Staphylococcus pseudintermedius

Pasteurella multocida

които се свързват с кучешките и котешките кожни инфекции. Чувствителност към cefovecin са

показали анаеробни бактерии, като

Bacteroides

spp. и

Fusobacterium

spp., изолирани от абсцеси при

котки. Установена е възприемчивост и на

Prophyromonas gingivalis

Prevotella intermedia

изолирани

при периодонтални заболявания при кучетата. В допълнение cefovecin показва

in vitro

активност

срещу

Escherichia coli

, която се свързва с инфекции на пикочните пътища при кучета и котки.

По-долу следва таблица на активността

in vitro

срещу посочените причинители, както и срещу други

патогени на кожата и пикочните пътища, изолирани по време на Европейското (Дания, Франция,

Германия, Италия и Великобритания) проучване на МПК (1999 – 2000 г.) и по време на Европейските

(Франция, Германия, Испания и Великобритания) проучвания на клиничната ефикасност и

безопасността в практиката (2001 – 2003 г.). Причинители на периодонтални заболявания са

изолирани по време на европейското (Франция и Белгия) проучване на клиничната ефикасност и

безопасността в практиката (2008).

Бактериален

патоген

Произхо

д

Брой

изолат

и

Cefovecin МПК (

g/ml)

Мин.

Макс.

MПК

50

1

MПК

90

2

Staphylococcus

pseudintermedius

Куче

Котка

0.06

0.06

0.12

0.12

0.25

0.25

haemolytic

Streptococcus

spp.

Куче

Котка

0.06

0.06

0.06

0.06

0.12

0.12

Coagulase

negative

Staphylococcus

spp.

Котка

0.12

0.25

Staphylococcus

aureus

3,4

Куче

Котка

>32

Coagulase

positive

Staphylococcus

spp.

Куче

Котка

0.12

>32

0.25

Escherichia coli

Куче

Котка

0.12

0.25

>32

Pasteurella

multocida

Куче

Котка

0.06

0.06

0.12

0.06

0.06

0.12

0.12

Proteus

spp.

Куче

Котка

0.12

0.12

0.25

0.25

0.12

0.25

Enterobacter

spp.

Куче

Котка

0.12

0.25

>32

>32

Klebsiella

spp.

Куче

Котка

0.25

Prevotella

spp.

(2003

изследвания)

Куче

Котка

0.06

0.06

0.25

0.25

Fusobacterium

spp.

Котка

0.06

0.12

Bacteroides

spp.

Котка

0.06

0.25

Prevotella

.

(перидонтал

2008)

Куче

0.008

0.125

Porphyromonas

.

Куче

0.008

0.031

0.062

Най-ниската концентрация, която напълно инхибира видимия растеж на поне 50 % от изолатите

Най-ниската концентрация, която напълно инхибира видимия растеж на поне 90 % от изолатите

Някои от тези патогени (напр.

S. aureus

) проявяват естествена резистентност

in vitro

към cefovecin

Не е била демонстрирана клиничната значимост на тези

in vitro

данни.

Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (производството

на

-лактамаза), намален пермеабилитет вследствие на поринови мутации или промяна на ефлукса

или на селекция на нискоафинитетни свързващи пеницилина протеини. Резистентността може да

бъде хромозомна или плазмид кодирана и може да бъде прехвърляна, ако е свързана с транспозони

или плазмиди. Може да се наблюдава кръстосана резистентност с други цефалоспорини или други

бета-лактамни антибактериални средства.

В полеви изолати на

Pasteurella multocida,

Fusobacterium

spp. и

Porphyromonas

spp в реални условия

не се установява резистентност към cefovecin след прилагане на определена микробиологична

гранична концентрация на чувствителност от S

g/ml. Резистентността към cefovecin е по-малко от

0.02 % в изолати на

S. pseudintermedius

и бета-хемолитични

Streptococci

и 3.4 % в изолати на

Prevotella intermedia

след прилагане на определена микробиологична гранична концентрация на

чувствителност от I

g/ml. Относителният дял на резистентните към cefovecin изолати на

E. coli

Prevotella oralis

Bacteroides

spp. и

Proteus

spp. е съответно 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % и 1.4 %.

Относителният дял на резистентните към cefovecin изолати на коагулазо-негативните

Staphylococci

spp. (напр.

S. xylosus

S. schleiferi

S. epidermidis

) е 9.5 %. Изолатите на

Pseudomonas

spp.,

Enterococcus

spp, и

Bordetella bronchiseptica

са по своята същност резистентни на cefovecin.

5.2

Фармакокинетични особености

Cefovecin има уникални фармакокинетични свойства с изключително дълъг полуживот на

елиминиране както при кучета, така и при котки.

Cefovecin се резорбира бързо и изцяло след еднократна подкожна доза от 8 mg/kg телесна маса,

приложена на кучета; пиковата плазмена концентрация на 6-тия час е 120

g/ml, а бионаличността е

приблизително 99 %. 2 дни след приложението му пикови концентрации от 31.9 μg/ml са измерени

във флуиди на тъканни клетки. Средната плазмена концентрация на cefovecin е 5.6 μg/ml 14 дни след

приложението. Степента на свързване с плазмените протеини е висока (96.0 % до 98.7 %), а обемът на

разпределение е нисък (0.1 L/kg). Полуживотът на елиминиране е дълъг – приблизително 5.5 дни.

Cefovecin се отделя непроменен главно през бъбреците. Концентрацията в урината е 2.9 μg/ml 14 дни

след приложението.

Cefovecin се резорбира бързо и изцяло след еднократна подкожна доза от 8 mg/kg телесна маса,

приложена на котки; пиковата плазмена концентрация на 2-рия час е 141

g/ml, а бионаличността е

приблизително 99 %. Средната плазмена концентрация на cefovecin е 18 μg/ml 14 дни след

приложението. Степента на свързване с плазмените протеини е висока (по-висока от 99 %), а обемът

на разпределение е нисък (0.09 L/kg). Полуживотът на елиминиране е дълъг – приблизително 6.9 дни.

Cefovecin се отделя непроменен главно през бъбреците. Концентрациите в урината са съответно 1.3

μg/ml и 0.7 μg/ml на 10-тия и 14-тия ден от приложението. Повишени плазмени концентрации на

cefovecin са наблюдавани след многократно приложение на препоръчваната доза.

6.

ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

6.1

Списък на ексципиентите

Methyl parahydroxybenzoate (E218)

Propyl parahydroxybenzoate (E216)

Benzyl alcohol

Sodium citrate

Citric acid

Sodium hydroxide (за корекция на pH)

Hydrochloric acid (за корекция на pH)

Water for injections

6.2

Основни несъвместимости

При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде

смесван с други ветеринарномедицински продукти.

6.3

Срок на годност

Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години

Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 28 дни.

Както при други цефалоспорини, цветът на приготвения разтвор може да потъмнее през този период.

Това обаче не влияе на силата на неговия ефект, ако се съхранява както е указано.

6.4

Специални условия за съхранение на продукта

Преди приготвяне на разтвора:

Да се съхранява в хладилник (2

C – 8

C). Да не се замразява.

Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.

След приготвяне на разтвора:

Да се съхранява в хладилник (2

C – 8

C). Да не се замразява.

Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.

6.5

Вид и състав на първичната опаковка

Прах:

23 ml или 5 ml стъклени флакони тип I със запушалка от бутилгума, запечатан с алуминиева капачка

с приспособление за отваряне.

Разредител:

10 ml или 19 ml стъклени флакони тип I със запушалка от хлоробутилгума, запечатан с алуминиева

капачка с приспособление за отваряне.

Размер на опаковката: 1 флакон с прах и 1 флакон с разредител.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

6.6

Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него

Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат

унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.

7.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

БЕЛГИЯ

8.

НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

EU/2/06/059/001 (23 ml флакон)

EU/2/06/059/002 (5 ml флакон)

9.

ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА

Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 19/06/2006

Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 15/06/2011

10.

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската

Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА

Не е приложимо.

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 7418 8400

Facsimile

+44 (0)20 7418 8447

E-mail

info@ema.europa.eu

Website

www.ema.europa.eu

© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/215997/2006

EMEA/V/C/000098

Резюме на EPAR за обществено ползване

Convenia

цефовецин

Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка

(EPAR). В него се разяснява как Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна

употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се

използва лекарството.

Този документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар. Ако се

нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето

животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар. Ако желаете повече информация за

основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).

Какво представлява Convenia?

Convenia съдържа цефовецин – антибиотик, който се въвежда чрез инжектиране (подкожно).

Прилага се при кучета и котки.

Във всяка опаковка Convenia има два флакона – един флакон, съдържащ прах, и един

флакон, съдържащ разредител. Преди употреба прахът се разтваря в разредителя, за да се

приготви инжекционен разтвор.

За какво се използва Convenia?

Convenia се използва за лечение на инфекции, причинени от някои специфични бактерии

(вижте Кратката характеристика на продукта за повече подробности). Той се въвежда като

еднократна инжекция, а ефектът от инжекцията продължава до 14 дни. В зависимост от

инфекцията, за която става дума, инжекцията може да бъде повторена, ако е необходимо (до

три пъти).

При кучета Convenia се прилага за лечение на инфекции на кожата и меките тъкани. Това са

инфекции на кожата и на тъканите непосредствено под нея - например рани, абсцеси и

Convenia

EMA/215997/2006

Страница 2/3

пиодермия (кожна инфекция с обрив и пустули). При кучета се прилага още и за лечение на

инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.

При котки Convenia се прилага за лечение на инфекции на кожата и меките тъкани -

например рани и абсцеси. При котки се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните

пътища, причинени от някои специфични бактерии.

Как действа Convenia?

Активното вещество в Convenia е цефовецин, който принадлежи към клас антибиотици,

наречени цефалоспорини от трето поколение. Всички тези цефалоспоринови антибиотици,

включително цефовецин, убиват бактериите чрез потискане изграждането на стената на

бактериалната клетка, така че бактериите загиват и инфекцията бива излекувана. Както и

останалите антибиотици, цефовецин не е ефективен срещу всички типове бактерии.

Cefovecin се различава от останалите сходни цефалоспоринови антибиотици, тъй като се

задържа в тялото на кучето или котката за много дълъг период, след като е бил инжектиран.

Действието на една инжекция продължава до 14 дни.

Как е проучен Convenia?

Данните от лабораторните проучвания с различни бактерии показват, че цефовецин е

ефективен срещу бактериите, указани в информацията за продукта (Кратката характеристика

на продукта и листовката).

Convenia е проучен при кучета с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван

с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при кучета с инфекции

на пикочните пътища (при което е сравняван с друг цефалоспоринов антибиотик –

цефалексин).

Convenia е проучен също при котки с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е

сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при едно по-

малко проучване при котки с инфекции на пикочните пътища, при което е сравняван с

цефалексин.

Проучванията измерват честотата, с която инфекциите биват излекувани.

Какви ползи от Convenia са установени в проучванията?

При всички проучвания Convenia е ефективен при излекуване на инфекцията толкова,

колкото и контролният антибиотик. Convenia има предимството, че действието му трае по-

дълго време.

Какви са рисковете, свързани с Convenia?

Досега няма съобщени нежелани реакции при използването на Convenia. Той, обаче, не

трябва да се използва при кучета или котки, които са алергични към антибиотици от типа на

цефалоспорините или пеницилините.

Convenia не трябва да се използва и при кучета или котки на възраст по-малко от 8 седмици,

както и при кучета и котки с тежки бъбречни проблеми (нарушена функция на бъбреците).

Convenia

EMA/215997/2006

Страница 3/3

Употребата на Convenia при други животни е опасна - например при морски свинчета и зайци

(не е разрешен за употреба при тези видове).

Тъй като с Convenia не са извършвани проучвания при разплодни животни, а той се задържа

изключително дълго в тялото, Convenia не трябва да се използва при бременни или кърмещи

кучета или котки. Лекуваните животни не трябва да се използват за разплод за период от 12

седмици след последното инжектиране на Convenia.

Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или

влиза в контакт с животното?

Цефалоспориновите и пеницилиновите антибиотици могат да причинят алергии при хората,

като понякога тези алергии могат да бъдат много сериозни. Затова с Convenia не трябва да

боравят лица, които са свръхчувствителни (алергични) към такива антибиотици, или лица, на

които е било препоръчано да не работят с тях. Лицата, алергични към пеницилини или

цефалоспорини, трябва да избягват и контакт с тоалетната, използвана от кучета или котки,

лекувани с Convenia.

С Convenia трябва да се борави с повишено внимание и да се предприемат всички

препоръчани предпазни мерки, за да се избегне излагане на действието на продукта. Ако след

случайно излагане на действието на Convenia се проявят симптоми - например кожен обрив,

трябва незабавно да се потърси лекар. Подуване на лицето, устните или

очите или затруднено

дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска намеса.

Основания за одобряване на Convenia?

Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите

от Convenia надвишават рисковете при лечението на кучета и котки с определени специфични

инфекции на кожата, меките тъкани и пикочните пътища и препоръчва на Convenia да бъде

издадено разрешение за употреба. Съотношението полза/риск може да се намери в модула за

научното обсъждане на настоящия EPAR.

Допълнителна информация за Convenia:

Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския

съюз, за Convenia на 19 юни 2006 г. Информация относно начина на отпускане на този

продукт може да види върху етикета/опаковката.

Дата на последно актуализиране на текста: 04-2013

Подобни продукти

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите

Споделете тази информация