Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - Ваксини - Активна имунизация срещу инвазивно заболяване и остър отит на средното ухо, причинени от streptococcus pneumoniae при бебета и деца от шест седмици нагоре до пет години на възраст. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 в продуктовата информация за информация за защита срещу специфични пневмококови серотипове. Прилагането на ваксината synflorix трябва да се определя въз основа на официални препоръки, като се вземе предвид влиянието на инвазивни заболявания в различните възрастови групи, както и променливостта на серотип на епидемиологията в различни географски райони.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Колониестимулирующие фактори - biograstim е показан за намаляване продължителността на нейтропении и честотата на фебрильной нейтропении при пациенти с установени цитотоксической химиотерапия на злокачествени заболявания (с изключение на хроничен миелоидного на левкемия и миелодиспластических синдроми), а също и за намаляване продължителността на нейтропении при пациенти, получаващи миелоаблативную терапия с последваща трансплантация на костен мозък се счита за повишен риск от продължителна тежка нейтропении. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. biograstim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, при продължителна употреба biograstim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. biograstim е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - Цял Вирион, инактивированный, съдържащ антигени*: А/Виетнам/1194/2004 (h5n1)* произведени в яйца - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Пандемичната ваксина срещу грип трябва да се използва в съответствие с официалните указания.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - Филграстим ratiopharm е показан за намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установена цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия and миелодиспластични синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. Филграстим Ратиофарм е показан за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) 0. 5 x 109/l, както и история на сериозни или повтарящи се инфекции, дългосрочно управление на филграстим ratiopharm е показан да повишиш неутрофилите клетки и за намаляване на честотата и продължителността на събития, свързани с инфекция. Филграстим Ратиофарм е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog Алфа pegol - Хемофилия А - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене от по-рано леченных пациенти ≥ 12 години с хемофилия а (вроден дефицит на фактор viii).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - Имуносупресори - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма - palynziq е показан за лечение на пациенти с фенилкетонурией (pku) на възраст между 16 и повече години, които имат грешно контрол на фенилаланин в кръвта (на нивото на фенилаланин в кръвта над 600 мкмоль/л), въпреки че преди управление с налични възможности за лечение .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - Брентуксимаб ведотин - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Антинеопластични средства - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). Адцетриса е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна cd30+ лимфом Ходжкина (ЛХ):след терапия, orfollowing най-малко две до терапия след терапия или мультиагентной химиотерапия-това не е вариант за лечение . Системна анапластическая крупноклеточная lymphomaadcetris в комбинация с циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон (ТЕЦ) е показан за пациенти, възрастни с по-рано не е получавала лечение на системната анапластической голям клетъчен лимфом (salcl). Адцетриса е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна salcl. Кожни Т-клетъчни lymphomaadcetris е показан за лечение на възрастни пациенти с cd30+ клетки кожни Т лимфом (ctcl) след по-малко от 1 до системната терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - доксорубицин хидрохлорид - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - caelyx пегилированный липосомальный посочва:като монотерапии при пациенти с метастазирал рак на гърдата, където е налице повишен риск от сърдечно-съдови заболявания., за лечение на популярния рак на яйчниците при жените, които са се провалили на първа линия на базата на платина химиотерапия схема на лечение;в комбинация с бортезомибом за лечение на прогресиращо множествена миеломы при пациенти, които са получили най-малко един курс на терапия и които вече са преминали или неподходящи за трансплантация на костен мозък;за лечение на свързаните със Спин, сарком на Капоши (СК) при пациенти с ниско ниво на броя на cd4 (.