България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

Рекс Фармасютикълс" ЕООД" - Клоназепам - 0,5 mg tablets

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

Рекс Фармасютикълс" ЕООД" - Клоназепам - 2 mg tablets

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

Рош България ЕООД - Клоназепам - 0,5 mg tablets

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

Рош България ЕООД - Клоназепам - 2 mg tablets

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - бусулфан - Трансплантация на хематопоетични стволови клетки - Антинеопластични средства - busilvex следвани от циклофосфамид (bucy2) е посочено като кондициониране лечение преди конвенционалната хематопоетична прогениторна клетъчна трансплантация (hpct) при възрастни пациенти, когато комбинацията се счита за най-добрите налични опцията. busilvex след флударабина (fb) е показан за лечение на климатик преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки за трансплантация (hpct) при възрастни пациенти, които са кандидати за намаляване на интензивността на климатик (Рик) режим на. busilvex след това циклофосфамид (bucy4) или мелфалан (bumel) е показан за лечение на климатик пред конвенционалните трансплантация на хемопоетични стволови клетки при трансплантация на малки пациенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - бусулфан - Трансплантация на хематопоетични стволови клетки - Алкил сулфонати - Бусулфан Фрезениус Йоана последвано от циклофосфамид (bucy2) е посочено като кондициониране лечение преди конвенционалната хематопоетична прогениторна клетъчна трансплантация (hpct) при възрастни пациенти, когато комбинацията се счита за най-добрите налични опцията. Бусульфан Фрезениус Каби след това циклофосфамид (bucy4) или мелфалан (bumel) е показан за лечение на климатик пред конвенционалните трансплантация на хемопоетични стволови клетки при трансплантация на малки пациенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - Епилепси, частично - Противоэпилептические средства, други противоэпилептические средства - fycompa е показан за допълнителното лечение на парциални пристъпи със или без вторично генерализирани припадъци при възрастни и подрастващи пациенти на възраст от 12 години с епилепсия. fycompa е показан за допълнителна терапия, е на първо място генерализованных тонико-клонические на гърчове при възрастни и подрастващи пациенти на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - епилепсия - Противоэпилептические средства, - briviact е показан като допълнителна терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и подрастващи пациенти на възраст от 16 години с епилепсия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):за лечение на hiv-1 инфекция като компонент на антиретровирусната терапия (арт)-опитните възрастни пациенти, включително и тези, които са били силно предварително обработени. За лечение на hiv-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст от 3 години и не по-малко от 15 кг телесно тегло. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir, задълбочено внимание трябва да бъде отделено на историята на лечението на пациента и характера на мутации, свързани с различни агенти. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1 инфекция) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir в такива арт-опитни пациенти, генотипическое тестване трябва да се ръководите при използване на darunavir (виж раздели 4. 2, 4. 3, 4. 4 и 5.