Briviact (in Italy: Nubriveo)
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
24-03-2023
Данни за продукта
(SPC)
24-03-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
17-03-2022
Активна съставка:
Brivaracetam
Предлага се от:
UCB Pharma SA
АТС код:
N03AX23
INN (Международно Name):
brivaracetam
Терапевтична група:
Противоэпилептические средства,
Терапевтична област:
епилепсия
Терапевтични показания:
Briviact е показан като допълнителна терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и подрастващи пациенти на възраст от 16 години с епилепсия.
Каталог на резюме:
Revision: 21
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2016-01-13
Листовка
102
Б. ЛИСТОВКА
103
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BRIVIACT 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BRIVIACT 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BRIVIACT 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BRIVIACT 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ BRIVIACT 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
бриварацетам (brivaracetam)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Briviact и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Briviact
3.
Как да приемате Briviact
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Briviact
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BRIVIACT И ЗА КАКВО СЕ
И
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Briviact 10 mg филмирани таблетки
Briviact 25 mg филмирани таблетки
Briviact 50 mg филмирани таблетки
Briviact 75 mg филмирани таблетки
Briviact 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Briviact 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Briviact 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Briviact 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Briviact 75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Briviact 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
бриварацетам (brivaracetam).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Briviact 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 10 mg съдържа 88
mg лактоза.
Briviact 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 25 mg съдържа 94
mg лактоза.
Briviact 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 50 mg съдържа
189 mg лактоза.
Briviact 75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 75 mg съдържа
283 mg лактоза.
Briviact 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа
377 mg лактоз
Прочетете целия документ
