Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - метилтионинов хлорид - метхемоглобинемия - Всички други терапевтични продукти - Остра симптоматична терапия на индуцираната от лекарствени и химични продукти метхемоглобинемия. methylthioninium proveblue хлорид е показан за възрастни, деца и юноши (на възраст от 0 до 17 години).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - золедроновая киселина золедроновая киселина монохидрат - cancer; fractures, bone - Лекарства за лечение на костни заболявания - Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при пациенти с-често срещаните злокачествени новообразувания с вовлечением кости;Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu);профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при пациенти с-често срещаните злокачествени новообразувания с вовлечением кости;Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu);профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при възрастни пациенти с късни етапи от жизнения злокачествени новообразувания с вовлечением кости;лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - клофарабин - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - Лечение на остра лимфобластна левкемия (всички) при педиатрични пациенти, които са рецидив или рефрактерни след получаване на поне две предварителни схеми и когато няма друг вариант за лечение очаква да доведе до траен отговор. Безопасността и ефикасността са оценени при проучвания при пациенти на възраст ≤ 21 години при първоначална диагноза.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - Антинеопластични средства - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - Антинеопластични средства - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

biopharm - Эймери acervulina, Эймери Максим, Эймери tenella, Эймери necatrix в 1% w/в-тия воден разтвор на хлорамин Б - перорална суспензия - 30 000 - 50 000 броя спорулирали ооцисти от атенуирани линии кокцидии на eimeria aсervulina, eimeria maxima and eimeria tenella - птици

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

biopharm - Эймери acervulina, Эймери Максим, Эймери tenella в 1% w/в-тия воден разтвор на хлорамин Б - перорална суспензия - 30 000 - 50 000 броя спорулирали ооцисти от атенуирани линии кокцидии - пилета, птици

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - ларонидаза - Мукополизахаридоза i - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - aldurazyme показва дългосрочна ферментозаместительная терапия при пациенти с потвърдена диагноза мукополисахаридоз тип i (МПС i; Алфа-l-iduronidase дефицит) за лечение на nonneurological прояви на заболяването.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - лефлуномид - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Имуносупресори - Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:активен ревматоиден артрит, тъй като болестта-модифицирующие противоревматические лекарства (dmards);активен псориатичен артрит. Последните или едновременното лечение гепатотоксичными или haematotoxic лекарства (e. метотрексат) може да доведе до повишен риск от сериозни нежелани реакции; следователно, започването на лечението с лефлуномид трябва да бъде внимателно обмислено по отношение на тези аспекти на полза / риск. Освен това, преминаването лефлуномидом в друга dmards без спазване на процедурата за промиване може също да увеличи риска от сериозни нежелани реакции, дори и дълго време след смяна.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - Множествена склероза - Селективни имуносупресори - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).