Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - tildrakizumab - псориазис - Иммунодепрессанты, инхибитори на интерлевкин, - ilumetri е показан за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка форма на плака псориазис, които са кандидати за системната терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - Имунни серуми и имуноглобулини - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - Иммуностимуляторы, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - Преждевременно раждане - Други gynecologicals - atosiban показва забавяне на неизбежното преждевременно раждане при бременни жени:редовни контракции с продължителност не по-малко от 30 секунди продължителност в размер ≥ 4 за 30 минути;на шийката на матката, от 1 до 3 см (0-3 за nulliparas) и стертость ≥ 50%;гестационным на възраст от 24 до 33 пълни седмици на бременността;нормалният пулс на плода.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - леветирацетам - епилепсия - Други противоэпилептические средства - levetiracetam sun е показан като монотерапия при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на възраст от 16 години с новодиагностицирана епилепсия. Леветирацетам Слънцето се посочва като съпътстваща терапия:при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни и деца от четири години с епилепсия;при лечение на миоклонические гърчове при възрастни и юноши на 12 години с непълнолетни миоклоническая епилепсия;лечение на първични генерализованных тонико-клонических спазми при възрастни и юноши на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия. Слънцето Леветирацетам концентрат е алтернатива за пациенти, когато пероральное прилагането на временно не е възможно.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - алглюкозидаза алфа - Гликогенна складова болест тип ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - myozyme е показан за дългосрочно ензим-заместваща терапия (ert) при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на Помпе (киселина α-Глюкозидаза дефицит). При пациенти с късно начало на болестта на Помпе на доказателства за ефективност са ограничени.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib дифосфат - Карцином, основна клетка - Антинеопластични средства - odomzo е показан за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал базално-клетъчен карцином (bcc), които не подлежат на лечебна хирургична операция или лъчетерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - Хемофилия А - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти на 12 и повече години с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор vІІІ).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - Болест и чернодробна терапия - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - пиоглитазон, метформин хидрохлорид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.