Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
18-09-2014
Данни за продукта
(SPC)
18-09-2014
Доклад обществена оценка
(PAR)
18-09-2014
Активна съставка:
ривастигмин
Предлага се от:
3M Health Care Limited
АТС код:
N06DA03
INN (Международно Name):
rivastigmine
Терапевтична група:
Psychoanaleptics, , Антихолинэстеразных
Терапевтична област:
Болест на Алцхаймер
Терапевтични показания:
Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция от Алцхаймер.
Каталог на резюме:
Revision: 1
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2014-04-03
Листовка
43
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
РИВАСТИГМИН 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 ЧАСА
ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР
РИВАСТИГМИН 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 ЧАСА
ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР
ривастигмин (rivastigmine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
3.
Как да приемате
Ривастигмин 3M Health Care L
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ривастигмин 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 часа
трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки трансдермален пластир
освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа.
Всеки трансдермален
пластир от 4,15 cm
2
съдържа 7,17 mg ривастигмин (rivastigmine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Трансдермален пластир
Правоъгълни пластири, с размер около
2,5 cm на 1,8 cm със заоблени ъгли. Всеки
пластир се
състои от комбинация от прозрачна,
отделяща се лента, която се
отстранява, функционален слой,
съдържащ лекарството в адхезивна (DIA)
матрица и защитен покриващ слой.
Покриващият слой е
прозрачен до полу
прозрачен, с многократно повтарящ се
надпис "R5".
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на лека до
умерено тежка Алцхаймерова деменция.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне и да се
следи от лекар с опит в диагностиката
и лечението на
Алцхаймерова деменция. Диагнозата
трябва да се постави съгласно
съвременните препор
Прочетете целия документ
