Quadrisol

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)

24-08-2017

Активна съставка:
ведапрофен
Предлага се от:
VETCOOL B.V.
АТС код:
QM01AE90
INN (Международно Name):
vedaprofen
Терапевтична група:
Коне
Терапевтична област:
Противовъзпалителни и противоревматические средства
Терапевтични показания:
Намаляване на възпалението и облекчаване на болки, свързани с нарушения на опорно-двигателния апарат и увреждания на меките тъкани (травми и хирургически травми). В случай на очаквана хирургична травма, Quadrisol може да бъде прилаган профилактично най-малко три часа преди операционната операция.
Каталог на резюме:
Revision: 18
Статус Оторизация:
упълномощен
Номер на разрешението:
EMEA/V/C/000032
Дата Оторизация:
1997-12-04
EMEA код:
EMEA/V/C/000032

Документи на други езици

Листовка Листовка - испански

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - испански

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - испански

24-08-2017

Листовка Листовка - чешки

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - чешки

24-08-2017

Листовка Листовка - датски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - датски

24-08-2017

Листовка Листовка - немски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - немски

24-08-2017

Листовка Листовка - естонски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - естонски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - естонски

24-08-2017

Листовка Листовка - гръцки

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - гръцки

24-08-2017

Листовка Листовка - английски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - английски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - английски

24-08-2017

Листовка Листовка - френски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - френски

24-08-2017

Листовка Листовка - италиански

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - италиански

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - италиански

24-08-2017

Листовка Листовка - латвийски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - латвийски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - латвийски

24-08-2017

Листовка Листовка - литовски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - литовски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - литовски

24-08-2017

Листовка Листовка - унгарски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - унгарски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - унгарски

24-08-2017

Листовка Листовка - малтийски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - малтийски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - малтийски

24-08-2017

Листовка Листовка - нидерландски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - нидерландски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - нидерландски

24-08-2017

Листовка Листовка - полски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - полски

24-08-2017

Листовка Листовка - португалски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - португалски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - португалски

24-08-2017

Листовка Листовка - румънски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - румънски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - румънски

24-08-2017

Листовка Листовка - словашки

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - словашки

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - словашки

24-08-2017

Листовка Листовка - словенски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - словенски

24-08-2017

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - словенски

24-08-2017

Листовка Листовка - фински

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - фински

24-08-2017

Листовка Листовка - шведски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - шведски

24-08-2017

Листовка Листовка - норвежки

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - норвежки

24-08-2017

Листовка Листовка - исландски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - исландски

24-08-2017

Листовка Листовка - хърватски

24-08-2017

Данни за продукта Данни за продукта - хърватски

24-08-2017

B. ЛИСТОВКА

ЛИСТОВКА

Quadrisol 100 mg/ml гел за перорално приложение при коне

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба:

VETCOOL B.V.

Otto Hahnweg 24

3542 AX Utrecht

NETHERLANDS

Производители, отговорни за освобождаване на партидата:

Purna Pharmaceuticals N.V.

Rijksweg 17

B-2870 Puurs

БЕЛГИЯ

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Quadrisol 100 mg/ml гел за перорално приложение при коне.

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТА

(ИТЕ)

Vedaprofen:

100 mg

Propylene glycol:

130 mg

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Намаляване на възпалението и облекчаване на болките, съпътстващи мускулно-скелетни

заболявания и поражения на меките тъкани (травматични наранявания и хирургични травми).

В случай на очаквана хирургическа намеса, Quadrisol може да се даде профилактично поне 3

часа преди началото на хирургическа интервенция.

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва при животни, страдащи от разстройство на храносмилателния тракт,

сърдечна, белодробна или чернодробна недостатъчност. Да не се използва при жребчета под 6

месечна възраст. Да не се използва при лактиращи кобили

Да не се използва в случай на свръхчуствителност към активната субстанция или към някой от

ексципиентите

Quadrisol не трябва да се прилага при коне заедно с други нестероидни противовъзпалителни

средства или глюкокортикостероиди

Да не се използва в случай на свръхчуствителност към активната субстанция или към някой от

ексципиентите

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

Наблюдават се типични неблагоприятни реакции, свързани с нестероидни,

противовъзпалителни лекарствени продукти (NSAID), като лезии, хеморагии на

храносмилателни тракт, диария, уртикария, летаргия и понижен апетит. При поява на

симптоми, лечението да се прекрати. Симптомите са обратими.

Предозирането може да причини смърт на третираните животни.

Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително такива, които не са описани в

тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите

Вашия ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Кучета

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА

ПРИЛАГАНЕ.

Два пъти на ден. След началната доза от 2 mg/kg ж.т. (2.0 ml/100 kg) се прилага поддържаща

доза от 1 mg/kg ж.т (1.0 ml/100 kg) на всеки 12 часа.

За перорално приложение.

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Лечението може да продължи най-много 14 последователни дни. В случай на профилактично

третиране, максималната продължителност е 7 последователни дни.

Теглото и дозата трябва да бъдат точно определени, за да се избегне предозиране.

Препоръчително е продуктът да се приложи преди хранене.

Гелът се прилага перорално чрез поставяне на накрайника на шприца в междузъбното

пространство и полагане на нужното количество гел върху задната част на езика. Преди това

шприца трябва да бъде регулиран за изчислената доза чрез фиксиране на пръстена на буталото.

10.

КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ

Месо и вътрешни органи: 12 дни.

Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка

консумация.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Не се изискват никакви специални условия за съхранение.

Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 2 месеца

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,

посочен върху етикет след Годен до

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт по време на лактация не е установена.

Quadrisol 100 mg/ml може да се използва по време на бременност.

Коне с орални лезии трябва да бъдат прегледани клинично и обслужващия вереринарен лекар

трябва да реши дали третирането да продължи. Ако оралните лезии се задържат, лечението

трябва да бъде прекратено.

По време на третирането конете трябва да се следят за появата на орални лезии. Избягвайте

употреба при обезводнени, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като има

потенциална опасност от повишена токсичност в бъбреците.

Коне, отглеждани за надбягвания и конкурси трябва да се третират според местните закони и

при съответните предпазни мерки за спазване на изискванията за състезанията. В случай на

съмнение, се препоръчва изледване на урината.

В случай на инцидентен прием, потърсете спешно съвет от лекар и му покажете етикета или

листовката за употреба.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ

ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива,

трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет

страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Само за ветеринарномедицинска употреба.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

1.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Quadrisol 100 mg/ml гел за перорално приложение при коне.

2.

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

1 ml от разтвора съдържа:

Активна субстанция(и):

Vedaprofen:

100 mg

Помощно вещество(а):

Propylene glycol:

130 mg

За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.

3.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Гел за перорално приложение

4.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Коне.

4.2

Терапевтични показания, определени за отделните видове животни

Намаляване на възпалението и облекчаване на болките, съпътстващи мускулно-скелетни

заболявания и поражения на меките тъкани (травматични наранявания и хирургични травми).

В случай на очаквана хирургическа намеса, Quadrisol може да се даде профилактично поне 3

часа преди началото на хирургическа интервенция.

4.3

Противопоказания

Да не се използва при животни страдащи от разстройство на храносмилателния тракт,

сърдечна, белодробна или чернодробна недостатъчност. Да не се използва при жребчета под 6

месечна възраст. Да не се използва при лактиращи кобили.

Да не се използва в случай на свръхчуствителност към активната субстанция или към някой от

ексципиентите.

4.4

Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП

Коне, отглеждани за надбягвания и конкурси трябва да се третират според местните закони и

при съответните предпазни мерки за спазване на изискванията за състезанията. В случай на

съмнение, се препоръчва изледване на урината.

4.5

Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

При поява на странични реакции, лечението трябва да бъде преустановено. Коне с орални

лезии трябва да бъдат прегледани клинично и обслужващия вереринарен лекар трябва да реши

дали третирането да продължи. Ако оралните лезии се задържат, лечението трябва да бъде

прекратено. По време на третирането конете трябва да се следят за появата на орални лезии.

Избягвайте употреба при обезводнени, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като

има потенциална опасност от повишена токсичност в бъбреците

.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

При случайно прилагане върху себе си, незабавно да се потърси медицински съвет, като на

лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

4.6

Неблагоприятни реакции (честота и важност)

Типични неблагоприятни реакции, свързани с употребата на нестероидни

противовъзпалителни средства, като лезии на храносмилателни тракт, меки изпражнения,

уртикария и летаргия. Неблагоприятните реакции са обратими

4.7

Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене

Може да се прилага по време на бременност.

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация.

4.8

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на

взаимодействие

Други нестероидни противовъзпалителни средства, диуретици и субстанции с високо ниво на

свързване с протеините, може да доведат до конкурентно свързване и прояви на токсични

ефекти.

Quadrisol не трябва да се прилага при коне заедно с други нестероидни противовъзпалителни

средства или глюкокортикостероиди.

4.9

Доза и начин на приложение

За перорално приложение

Два пъти на ден. След началната доза от 2 mg/kg ж.т. (2.0 ml /100 kg) се прилага поддържаща

доза от 1 mg/kg ж.т (1.0 ml /100 kg) на всеки 12 часа. Лечението може да продължи най-много

14 последователни дни. В случай на профилактично третиране, максималната

продължителност е 7 последователни дни.

Теглото и дозата трябва да бъдат точно определени, за да се избегне предозиране.

Гелът се прилага перорално чрез поставяне на накрайника на шприца в междузъбното

пространство и полагане на нужното количество гел върху задната част на езика. Преди това,

шприцът трябва да бъде регулиран за изчислената доза чрез фиксиране на пръстена на

буталото.

Препоръчително е продуктът да се приложи преди хранене.

В случай на очаквана хирургическа намеса, Quadrisol може да бъде даден профилактично поне

3 часа преди началото на хирургическа интервенция.

4.10

Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо

Могат да се наблюдават лезии и хеморагии на храносмилателния тракт, диария, уртикария,

летаргия, липса на апетит. В случай на проява на тези симптоми, третирането трябва да се

преустанови.

Симптомите са обратими.

Предозирането може да доведе до смърт на третираните животни.

4.11

Карентен срок/карентни срокове

Месо и вътрешни органи: 12 дни.

Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.

5.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

Фармакотерапевтична група: Нестероиден, противовъзпалителен лекарствен продукт

Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AE90

5.1

Фармакодинамични свойства

Vedaprofen е нестероиден противовъзпалителен лекарствен продукт (NSAID), принадлежащ

към дериватната група на пропионовата киселина. Vedaprofen потиска отговорния за

простагландиновата синтеза ензим циклооксигеназа и притежава противовъзпалителни,

противотемпературни и аналгетични свойства. Изследванията при конете доказват ефикасно

потискане на простагландин Е

(PG E

) синтеза в ексудата и тромбоксан В

синтеза в серума и

ексудата.

Vedaprofen съдържа асиметричен въглероден атом и представлява рецемична смес от един

положителен (+)и един отрицателен (-) изомери. И двата изомера допринасят за

терапевтичните свойства на сместа. Положителният изомер е по-ефикасен при потискане на

простагландиновата синтеза. И двата изомера са равнопотенциални PGF

антагонисти.

5.2

Фармакокинетични особености

Vedaprofen се абсорбира бързо след орално приложение. Бионаличността след орално

приложение е 80 - 90 %, но значително намалява ако лекарството е дадено с храна. Крайният

полуразпад след орално приложение е 350-500 минути и няма натрупване след повторен орален

прием на дозата. Стабилно състояние се постига скоро след започване на

третирането.Vedaprofen е се свързва в голяма степен с с плазмените протеини и се

метаболизира бавно. Преобладаващият метаболит е монохидроксилатен дериват. Всички

метаболити на ведапрофен са показали по-малка активност от своя първоизточник, както е

установено чрез тромбоксан В

структурно инхибиращ анализ. Средно 70% от орално

приложената доза се отделя с урината.

6.

ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

6.1

Списък на ексципиентите

Вода (минимална степен на пречистване)

Propylen glycol

Hydroxyethylcellulose

Potassium hydroxide (E 525)

Hydrochloric acid

Шоколадов вкус

6.2

Основни несъвместимости

Не са познати

6.3

Срок на годност

Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.

Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 2 месеца.

6.4.

Специални условия за съхранение на продукта

Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.

6.5

Вид и състав на първичната опаковка

30 мл регулируем многодозов шприц, направен от полиетилен с висока (бял) и ниска плътност

(бял и натурален). Шприцът е пригоден за различно дозиране - всеки 1 мл е разграфен на

интервали от по 0,5 мл Продуктът се предлага като един шприц в картонена кутия или като

многодозова паковка с 3 шприца в една картонена кутия.

6.6

Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него

Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат

унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.

7.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

VETCOOL B.V.

Otto Hahnweg 24

3542 AX Utrecht

NETHERLANDS

8.

НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

EU/2/97/005/001

EU/2/97/005/005

9.

ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА

Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 4 Декември 1997

Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13 Ноември 2007

10

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на

Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/

ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА

Не е приложимо.

EMA/73568/2007

EMEA/V/C/000032

Резюме на EPAR за обществено ползване

Quadrisol

vedaprofen

Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за

Quadrisol. В него се разяснява как Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП),

за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.

Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Quadrisol.

За практическа информация относно употребата на Quadrisol собствениците на животни или

животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или

фармацевт.

Какво представлява Quadrisol и за какво се използва?

Quadrisol е ветеринарномедицински продукт, който се използва при коне за облекчаване на

болката и намаляване на възпалението, които са причинени от травма на мускул, кости и стави,

както и на други безкостни области на тялото (т.нар. мекотъканни лезии). Освен това Quadrisol

може да се използва за облекчаване на болката и намаляване на възпалението след операция.

Съдържа активната субстанция ведапрофен (vedaprofen).

Как се използва Quadrisol?

Quadrisol се предлага под формата на перорален гел и се прилага два пъти дневно преди хранене

в продължение на не повече от две седмици. При употреба преди операция се прилага най-малко

3 часа преди оперативната намеса и третирането може да продължи до една седмица.

Количеството гел, което се прилага с всяка доза, се определя в зависимост от теглото на

животното.

Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание.

За повече информация вижте листовката.

Как действа Quadrisol?

Quadrisol съдържа ведапрофен, който принадлежи към класа на лекарствата, наречени

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 3660 6000

Facsimile

+44 (0)20 3660 5555

Send a question via our website

www.ema.europa.eu/contact

© European Medicines Agency, 2017. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Ведапрофен блокира ензима, наречен

циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини. Простагландините са

вещества, които предизвикват възпаление, болка и повишена температура, а ведапрофен

намалява тези признаци на травмата.

Какви ползи от Quadrisol са установени в проучванията?

Quadrisol е проучен както в лабораторни, така и в практически проучвания. Това включва

проучвания при голям брой коне с проблеми на костите, мускулите, други меки тъкани и ставите.

Пероралният гел Quadrisol подобрява състоянието при коне с куцота и травми на меките тъкани, а

повлияването от третирането с Quadrisol е подобно на това от флуниксин меглумин или

фенилбутазон, които са други НСПВС, използвани за третиране на тези състояния.

Какви са рисковете, свързани с Quadrisol?

Неблагоприятните лекарствени реакции при Quadrisol са типични за наблюдаваните при други

лекарствени продукти от същия клас (НСПВС), например летаргия или увреждане (лезии) на

устата, стомаха, червата (включително меки изпражнения или диария) и бъбреците. При коне се

съобщава за кожни обриви (уртикария). Неблагоприятните лекарствени реакции обикновено са

обратими след спиране на лекарството.

Quadrisol не трябва да се прилага на коне с увреждане на стомаха и червата или на коне с

намалена функция на сърцето, черния дроб или бъбреците. Не трябва да се прилага на жребчета

на възраст по-малко от шест месеца или на лактиращи кобили.

За пълния списък на ограниченията вижте листовката.

Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага

ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?

При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

предостави листовката или етикетът на продукта.

Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на

храни?

Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди

животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора. Това

е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото

да може да бъде използвано за консумация от хора.

Карентният срок за месо от коне, третирани с Quadrisol, е 12 дни. Ветеринарномедицинският

продукт не е лицензиран за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за човешка

консумация.

Защо Quadrisol е лицензиран за употреба?

Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че

ползите от Quadrisol са по-големи от рисковете, и препоръча Quadrisol да бъде лицензиран за

употреба в ЕС.

Quadrisol

EMA/66444/2007

Страница 2/3

Допълнителна информация за Quadrisol:

На 4 декември 1997 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Quadrisol, валиден в

ЕС.

Пълният текст на EPAR за Quadrisol може да се намери на уебсайта на Агенцията:

ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. За повече

информация относно третирането с Quadrisol собствениците на животни или животновъдите

следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.

Дата на последно актуализиране на текста: април 2017 г.

Quadrisol

EMA/66444/2007

Страница 3/3

Подобни продукти

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите

Споделете тази информация