Quadrisol
País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
24-08-2017
Características técnicas
(SPC)
24-08-2017
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
24-08-2017
Ingredientes ativos:
ведапрофен
Disponível em:
VETCOOL B.V.
Código ATC:
QM01AE90
DCI (Denominação Comum Internacional):
vedaprofen
Grupo terapêutico:
Коне
Área terapêutica:
Противовъзпалителни и противоревматические средства
Indicações terapêuticas:
Намаляване на възпалението и облекчаване на болки, свързани с нарушения на опорно-двигателния апарат и увреждания на меките тъкани (травми и хирургически травми). В случай на очаквана хирургична травма, Quadrisol може да бъде прилаган профилактично най-малко три часа преди операционната операция.
Resumo do produto:
Revision: 18
Status de autorização:
упълномощен
Data de autorização:
1997-12-04
Folheto informativo - Bula
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА
QUADRISOL 100 MG/ML ГЕЛ ЗА ПЕРОРАЛНО
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ КОНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
VETCOOL B.V.
Otto Hahnweg 24
3542 AX Utrecht
NETHERLANDS
Производители, отговорни за
освобождаване на партидата:
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Quadrisol 100 mg/ml гел за перорално
приложение при коне.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Vedaprofen:
100 mg
Propylene glycol:
130 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на възпалението и
облекчаване на болките, съпътстващи
мускулно-скелетни
заболявания и поражения на меките
тъкани (травматични наранявания и
хирургични травми).
В случай на очаквана хирургическа
намеса, Quadrisol може да се даде
профилактично поне 3
часа преди началото на хирургическа
интервенция.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
страдащи от разстройство на
храносмилателния тракт,
сърдечна, белодробна или чернодробна
недостатъчност. Да не се използва при
жребчета под 6
месечна възраст. Да не се използва при
лактиращи кобили
Да не се използва в случа
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Quadrisol 100 mg/ml гел за перорално
приложение при коне.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml от разтвора съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Vedaprofen:
100 mg
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Propylene glycol:
130 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гел за перорално приложение
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на възпалението и
облекчаване на болките, съпътстващи
мускулно-скелетни
заболявания и поражения на меките
тъкани (травматични наранявания и
хирургични травми).
В случай на очаквана хирургическа
намеса, Quadrisol може да се даде
профилактично поне 3
часа преди началото на хирургическа
интервенция.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни страдащи
от разстройство на храносмилателния
тракт,
сърдечна, белодробна или чернодробна
недостатъчност. Да не се използва при
жребчета под 6
месечна възраст. Да не се използва при
лактиращи кобили.
Да не се използва в случай на
свръхчуствителност към активнат
Leia o documento completo
