Quadrisol
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-08-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-08-2017
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-08-2017
Składnik aktywny:
ведапрофен
Dostępny od:
VETCOOL B.V.
Kod ATC:
QM01AE90
INN (International Nazwa):
vedaprofen
Grupa terapeutyczna:
Коне
Dziedzina terapeutyczna:
Противовъзпалителни и противоревматические средства
Wskazania:
Намаляване на възпалението и облекчаване на болки, свързани с нарушения на опорно-двигателния апарат и увреждания на меките тъкани (травми и хирургически травми). В случай на очаквана хирургична травма, Quadrisol може да бъде прилаган профилактично най-малко три часа преди операционната операция.
Podsumowanie produktu:
Revision: 18
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
1997-12-04
Ulotka dla pacjenta
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА
QUADRISOL 100 MG/ML ГЕЛ ЗА ПЕРОРАЛНО
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ КОНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
VETCOOL B.V.
Otto Hahnweg 24
3542 AX Utrecht
NETHERLANDS
Производители, отговорни за
освобождаване на партидата:
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Quadrisol 100 mg/ml гел за перорално
приложение при коне.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Vedaprofen:
100 mg
Propylene glycol:
130 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на възпалението и
облекчаване на болките, съпътстващи
мускулно-скелетни
заболявания и поражения на меките
тъкани (травматични наранявания и
хирургични травми).
В случай на очаквана хирургическа
намеса, Quadrisol може да се даде
профилактично поне 3
часа преди началото на хирургическа
интервенция.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
страдащи от разстройство на
храносмилателния тракт,
сърдечна, белодробна или чернодробна
недостатъчност. Да не се използва при
жребчета под 6
месечна възраст. Да не се използва при
лактиращи кобили
Да не се използва в случа
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Quadrisol 100 mg/ml гел за перорално
приложение при коне.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml от разтвора съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Vedaprofen:
100 mg
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Propylene glycol:
130 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гел за перорално приложение
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на възпалението и
облекчаване на болките, съпътстващи
мускулно-скелетни
заболявания и поражения на меките
тъкани (травматични наранявания и
хирургични травми).
В случай на очаквана хирургическа
намеса, Quadrisol може да се даде
профилактично поне 3
часа преди началото на хирургическа
интервенция.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни страдащи
от разстройство на храносмилателния
тракт,
сърдечна, белодробна или чернодробна
недостатъчност. Да не се използва при
жребчета под 6
месечна възраст. Да не се използва при
лактиращи кобили.
Да не се използва в случай на
свръхчуствителност към активнат
Przeczytaj cały dokument
