Edarbi

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Azilsartan medoxomil

Предлага се от:

Takeda Pharma A/S

АТС код:

C09CA09

INN (Международно Name):

azilsartan medoxomil

Терапевтична група:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Терапевтична област:

Хипертония

Терапевтични показания:

Edarbi е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.

Каталог на резюме:

Revision: 10

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2011-12-07

Листовка

30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ_ _
EDARBI 20 MG ТАБЛЕТКИ
EDARBI 40 MG ТАБЛЕТКИ
EDARBI 80 MG ТАБЛЕТКИ
aзилсартан медоксомил (azilsartan medoxomil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Edarbi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Edarbi
3.
Как да приемате Edarbi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Edarbi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EDARBI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Edarbi съдържа активно вещество наречено
азилсартан медоксомил и принадл�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Edarbi 20 mg таблетки
Edarbi 40 mg таблетки
Edarbi 80 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Edarbi 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg азилсартан
медоксомил (azilsartan medoxomil) (като калий).
Edarbi 40 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40 mg азилсартан
медоксомил (azilsartan medoxomil) (като калий).
Edarbi 80 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80 mg азилсартан
медоксомил (azilsartan medoxomil) (като калий).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка.
Edarbi 20 mg таблетки
Бели до почти бели кръгли таблетки, с
диаметър 6,0 mm, с вдлъбнато релефно
означение „ASL“
от едната страна и „20” от другата.
Edarbi 40 mg таблетки
Бели до почти бели кръгли таблетки, с
диаметър 7,6 mm, с вдлъбнато релефно
означение „ASL“
от едната страна и „40” от другата.
Edarbi 80 mg таблетки
Бели до почти бели кръгли таблетки, с
диаметър 9,6 mm, с вдлъбнато релефно
означение „ASL“
от едната страна и „80” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Edarbi е показан за лечение на есенциална
хипертония при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната начална доза