Adenuric

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

фебуксостат

Предлага се от:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

АТС код:

M04AA03

INN (Международно Name):

febuxostat

Терапевтична група:

Препарати против изгаряне

Терапевтична област:

подагра

Терапевтични показания:

80 mg strength: , Treatment of chronic hyperuricaemia in conditions where urate deposition has already occurred (including a history, or presence of, tophus and/or gouty arthritis). , Adenuric is indicated in adults. , 120 mg strength: , Adenuric is indicated for the treatment of chronic hyperuricaemia in conditions where urate deposition has already occurred (including a history, or presence of, tophus and/or gouty arthritis). , Adenuric is indicated for the prevention and treatment of hyperuricaemia in adult patients undergoing chemotherapy for haematologic malignancies at intermediate to high risk of Tumor Lysis Syndrome (TLS). , Adenuric is indicated in adults.

Каталог на резюме:

Revision: 22

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2008-04-21

Листовка

51
Б. ЛИСТОВКА
52
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ADENURIC 80 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ADENURIC 120 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Фебуксостат (Febuxostat)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване,
са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ADENURIC и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ADENURIC
3.
Как да приемате ADENURIC
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ADENURIC
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ADENURIC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
ADENURIC таблетки съдържат активното
вещество фебукс

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ADENURIC 80 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 80 mg
фебуксостат (febuxostat).
Помощно(и) вещество(а) с известно
дейстие:
Всяка таблетка съдържа 76,50 mg лактоза
(като монохидрат)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Бледожълти до жълти филмирани
таблетки с форма на капсула, с
гравирано ”80”от едната
страна и делителна черта от другата
страна.
Делителната черта е само за
улесняване на счупването с цел
по-лесно гълтане, а не за разделяне
на равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на хронична хиперурикемия при
състояния, при които вече е настъпило
отлагане на
урати (включително анамнеза или
наличие на тофи и/или подагрозен
артрит).
_ _
ADENURIC е показан при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза ADENURIC е 80 mg един
път дневно, независимо от храната. Ако
пикочната киселина в серума е > 6 mg/dl (357
µmol/l) след 2-4 седмици, може да се
обмисли
прилагането на ADENURIC 120 mg един път
дневно.
ADENURIC действа достатъ