Temomedac

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
28-03-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-08-2014

有效成分:

τεμοζολομίδη

可用日期:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC代码:

L01AX03

INN(国际名称):

temozolomide

治疗组:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

治疗领域:

Glioma; Glioblastoma

疗效迹象:

Τα σκληρά καψάκια Temomedac ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα συγχορηγούμενα με ακτινοθεραπεία (RT) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία θεραπεία;τα παιδιά από την ηλικία των τριών ετών, εφήβων και ενηλίκων ασθενών με κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα, που εμφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία.

產品總結:

Revision: 15

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2010-01-25

资料单张

                                47
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ XΡΗΣHΣ
48
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TEMOMEDAC 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOMEDAC 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOMEDAC 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOMEDAC 140 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOMEDAC 180 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOMEDAC 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
τεμοζολομίδη (temozolomide)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Temomedac και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Te
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Τemomedac 5 mg σκληρά καψάκια.
Temomedac 20 mg σκληρά καψάκια.
Τemomedac 100 mg σκληρά καψάκια.
Τemomedac 140 mg σκληρά καψάκια.
Temomedac 180 mg σκληρά καψάκια.
Temomedac 250 mg σκληρά καψάκια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τemomedac 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
Temomedac 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
Τemomedac 100 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
Τemomedac 140 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
Temomedac 180 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
Temomedac 250 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
_Έκδοχο με γνωστές δράσεις _
_ _
Τemomedac 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 87 mg
άνυδρης λακτόζης.
Temomedac 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 72 mg
άνυδρης λακτόζης και κίτρινο Sunset FCF
(sunset yellow FCF)
(E 110).
Τemomedac 100 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 84 mg
άνυδρης λακτόζης.
Τemomedac 140 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 117 mg
άνυδρης 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 28-03-2022
产品特点 产品特点 保加利亚文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 05-08-2014
资料单张 资料单张 西班牙文 28-03-2022
产品特点 产品特点 西班牙文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 05-08-2014
资料单张 资料单张 捷克文 28-03-2022
产品特点 产品特点 捷克文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 05-08-2014
资料单张 资料单张 丹麦文 28-03-2022
产品特点 产品特点 丹麦文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 05-08-2014
资料单张 资料单张 德文 28-03-2022
产品特点 产品特点 德文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 德文 05-08-2014
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 28-03-2022
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 05-08-2014
资料单张 资料单张 英文 28-03-2022
产品特点 产品特点 英文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 05-08-2014
资料单张 资料单张 法文 28-03-2022
产品特点 产品特点 法文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 法文 05-08-2014
资料单张 资料单张 意大利文 28-03-2022
产品特点 产品特点 意大利文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 05-08-2014
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 28-03-2022
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 05-08-2014
资料单张 资料单张 立陶宛文 28-03-2022
产品特点 产品特点 立陶宛文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 05-08-2014
资料单张 资料单张 匈牙利文 28-03-2022
产品特点 产品特点 匈牙利文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 05-08-2014
资料单张 资料单张 马耳他文 28-03-2022
产品特点 产品特点 马耳他文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 05-08-2014
资料单张 资料单张 荷兰文 28-03-2022
产品特点 产品特点 荷兰文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 05-08-2014
资料单张 资料单张 波兰文 28-03-2022
产品特点 产品特点 波兰文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 05-08-2014
资料单张 资料单张 葡萄牙文 28-03-2022
产品特点 产品特点 葡萄牙文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 05-08-2014
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 28-03-2022
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 05-08-2014
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 28-03-2022
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 05-08-2014
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 28-03-2022
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 05-08-2014
资料单张 资料单张 芬兰文 28-03-2022
产品特点 产品特点 芬兰文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 05-08-2014
资料单张 资料单张 瑞典文 28-03-2022
产品特点 产品特点 瑞典文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 05-08-2014
资料单张 资料单张 挪威文 28-03-2022
产品特点 产品特点 挪威文 28-03-2022
资料单张 资料单张 冰岛文 28-03-2022
产品特点 产品特点 冰岛文 28-03-2022
资料单张 资料单张 克罗地亚文 28-03-2022
产品特点 产品特点 克罗地亚文 28-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 05-08-2014

查看文件历史