国家: 欧盟
语言: 丹麦文
来源: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Teva B.V.
G04BE03
sildenafil
Narkotika anvendt i erektil dysfunktion
Erektil dysfunktion
Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For Sildenafil Teva at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.
Revision: 17
autoriseret
2009-11-30
29 B. INDLÆGSSEDDEL 30 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sildenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sildenafil Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Teva 3. Sådan skal du tage Sildenafil Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sildenafil Teva indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Teva vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret. Sildenafil Teva er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, af og til kendt som impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde erektion tilstrækkelig til at gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL TEVA TAG IKKE SILDENAFIL TEVA - Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer Sildenafil Teva (angivet i punkt 6). - Hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan medføre potentielt farligt blodtryksfald. Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina pectoris (eller sm 阅读完整的文件
1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil. Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 50 mg sildenafil. Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg sildenafil. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 25" på den ene side og uden mærkning på den anden side. Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 50" på den ene side og uden mærkning på den anden side. Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 100" på den ene side og uden mærkning på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sildenafil Teva er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig, for at Sildenafil Teva kan virke. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne _ Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet. Hvis Sildenafil Teva indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt. 5.2). 3 Særlige patientpopulationer _Ældre (≥65 år). _ Dosisjustering er 阅读完整的文件