Sildenafil Teva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: danų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

sildenafil

Prieinama:

Teva B.V. 

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sildenafil

Farmakoterapinė grupė:

Narkotika anvendt i erektil dysfunktion

Gydymo sritis:

Erektil dysfunktion

Terapinės indikacijos:

Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For Sildenafil Teva at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Produkto santrauka:

Revision: 17

Autorizacija statusas:

autoriseret

Leidimo data:

2009-11-30

Pakuotės lapelis

29
B. INDLÆGSSEDDEL
30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SILDENAFIL TEVA 25
MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sildenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sildenafil Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Teva
3.
Sådan skal du tage Sildenafil Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sildenafil Teva indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører
en gruppe medicin, som kaldes
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i
penis og tillader blodet at
strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Teva vil kun
hjælpe dig med at få en erektion,
hvis du bliver seksuelt stimuleret.
Sildenafil Teva er til behandling af voksne mænd med erektil
dysfunktion, af og til kendt som
impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde
erektion tilstrækkelig til at
gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL TEVA
TAG IKKE SILDENAFIL TEVA
-
Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige
indholdsstoffer Sildenafil Teva
(angivet i punkt 6).
-
Hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan
medføre potentielt farligt
blodtryksfald. Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type
medicin, der bruges til at lindre
angina pectoris (eller sm

Prekės savybės

1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil.
Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 50 mg sildenafil.
Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg
sildenafil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 25" på den ene
side og uden mærkning på den
anden side.
Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 50" på den ene
side og uden mærkning på den
anden side.
Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 100" på den ene
side og uden mærkning på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sildenafil Teva er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion,
hvilket er manglende evne til at
opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig
til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig, for at Sildenafil Teva kan virke.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne _
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På basis af
effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25
mg. Den anbefalede maksimale dosis
er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Hvis Sildenafil Teva indtages
sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til
indtagelse under fastende forhold
(se pkt. 5.2).
3
Særlige patientpopulationer
_Ældre (≥65 år). _
Dosisjustering er