国家: 欧盟
语言: 马耳他文
来源: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Uroloġiċi
Disfunzjoni erettili
Trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. Sabiex għal Sildenafil Actavis ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.
Revision: 17
Awtorizzat
2009-12-10
30 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 31 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT Sildenafil Actavis pilloli miksija b’rita tal-25mg, 50mg u 100mg SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG PILLOLI MIKSIJA B'RITA SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA sildenafil AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA GĦALIEX FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. Tagħtihiex lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. X’ HEMM F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Sildenafil Actavis u għalxiex jintuża 2. X’ għandek tkun taf qabel ma tieħu Sildenafil Actavis 3. Kif għandek tieħu Sildenafil Actavis 4. X’effetti oħra jista’ jkollu 5. Kif taħżen Sildenafil Actavis 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X � INHU SILDENAFIL ACTAVIS U GĦALXIEX JINTUŻA Sildenafil Actavis fiha is-sustanza attiva sildenafil li tagħmel ma’ grupp ta’ mediċinali msejjħa inibituri tal-fosfodiesterażi tip 5(PDE5). Hija taħdem billi tgħin tirrilassa l- _blood vessels_ li jġorru d- demm għal pene u tippermetti d-demm biex jidħol fil-pene meta tkun eċitat sesswalment. Sildenafil Actavis tgħinek biss biex tikseb erezzjoni jekk inti tiġi stimulat sesswalment. Sildenafil Actavis hija kura għal rġiel adulti bi problema ta’ erezzjoni tal-pene, kultant magħrufa bħala impotenza. Dan jiġri meta raġel ma jkunx jista’ jikseb, jew iżomm, pene erett u iebes li jkun adattat għal attività sesswali. 2. X’ GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU SILDENAFIL ACTAVIS TIĦUX SILDENAFIL ACTAVIS 阅读完整的文件
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Sildenafil Actavis 25 mg pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha sildenafil ċitrat ekwivalenti għal 25, 50 or 100 mg ta’ sildenafil. Eċċipjent b’effett magħruf Sildenafil Actavis 25 mg pilloli Kull pillola fiha 62.38 mg lactose (bħala monohydrate). Sildenafil Actavis 50 mg pilloli Kull pillola fiha 124.76 mg lactose (bħala monohydrate). Sildenafil Actavis 100 mg tablets Kull pillola fiha 249.52 mg lactose (bħala monohydrate). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Sildenfail Actavis 25 mg pilloli miksija b’rita Il-pilloli miksija b'rita Sildenafil Actavis 25 mg huma blu, ellittiċi, bikonvessi, 10.0 x 5.0 mm u mmarkati "SL25" fuq naħa minnhom. Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b’rita Il-pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 50 mg huma blu, ellittiċi, bikonvessi, 13.0 x 6.5 mm u mmarkati "SL50" fuq naħa minnhom. Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b’rita Il-pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 100 mg huma blu, ellittiċi, bikonvessi, 17.0 x 8.5 mm u mmarkati "SL100" fuq naħa minnhom. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Sildenafil Actavis hu indikat f’ irġiel adulti bi problema tal-erezzjoni tal-pene. Dan jirreferi għad- diffikultà biex wieħed jilħaq jew iżomm erezzjoni tal-pene għal tul ta’ żmien biżżejjed biex l-att sesswali iseħħ b’mod sodisfaċenti. Biex Sildenafil Actavis ikun effettiv, jkun hemm bżonn ta’ stimulazzjoni sesswali. 3 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Użu fl-adulti_ Id-doża rakkomandata hija 50 mg meħuda kif meħtieġ bejn wieħed u ieħor siegħa qabel attività sesswali. Bażata fuq effiċjenza u tollerabilita’, id-doża tista’ tiżdied għal 100 mg jew titnaqqas għal 25 m 阅读完整的文件