Sildenafil Actavis
Country: European Union
Language: Maltese
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
13-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
11-05-2015
Active ingredient:
sildenafil
Available from:
Actavis Group PTC ehf
ATC code:
G04BE03
INN (International Name):
sildenafil
Therapeutic group:
Uroloġiċi
Therapeutic area:
Disfunzjoni erettili
Therapeutic indications:
Trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. Sabiex għal Sildenafil Actavis ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Awtorizzat
Authorization date:
2009-12-10
Patient Information leaflet
30
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
31
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
Sildenafil Actavis pilloli miksija b’rita tal-25mg, 50mg u 100mg
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG PILLOLI MIKSIJA B'RITA
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
sildenafil
AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA GĦALIEX
FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib,
lill-ispiżjar jew l-infermier
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. Tagħtihiex lil persuni
oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara,
anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
-
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
X’ HEMM F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Sildenafil Actavis u għalxiex jintuża
2.
X’ għandek tkun taf qabel ma tieħu Sildenafil Actavis
3.
Kif għandek tieħu Sildenafil Actavis
4.
X’effetti oħra jista’ jkollu
5.
Kif taħżen Sildenafil Actavis
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X
�
INHU SILDENAFIL ACTAVIS U GĦALXIEX JINTUŻA
Sildenafil Actavis fiha is-sustanza attiva sildenafil li tagħmel
ma’ grupp ta’ mediċinali msejjħa
inibituri tal-fosfodiesterażi tip 5(PDE5). Hija taħdem billi tgħin
tirrilassa l-
_blood vessels_
li jġorru d-
demm għal pene u tippermetti d-demm biex jidħol fil-pene meta tkun
eċitat sesswalment. Sildenafil
Actavis tgħinek biss biex tikseb erezzjoni jekk inti tiġi stimulat
sesswalment.
Sildenafil Actavis hija kura għal rġiel adulti bi problema ta’
erezzjoni tal-pene, kultant magħrufa bħala
impotenza. Dan jiġri meta raġel ma jkunx jista’ jikseb, jew
iżomm, pene erett u iebes li jkun adattat
għal attività sesswali.
2.
X’ GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU SILDENAFIL ACTAVIS
TIĦUX SILDENAFIL ACTAVIS
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Sildenafil Actavis 25 mg pilloli miksija b’rita
Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b’rita
Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha sildenafil ċitrat ekwivalenti għal 25, 50 or 100
mg ta’ sildenafil.
Eċċipjent b’effett magħruf
Sildenafil Actavis 25 mg pilloli
Kull pillola fiha 62.38 mg lactose (bħala monohydrate).
Sildenafil Actavis 50 mg pilloli
Kull pillola fiha 124.76 mg lactose (bħala monohydrate).
Sildenafil Actavis 100 mg tablets
Kull pillola fiha 249.52 mg lactose (bħala monohydrate).
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
Sildenfail Actavis 25 mg pilloli miksija b’rita
Il-pilloli miksija b'rita Sildenafil Actavis 25 mg huma blu,
ellittiċi, bikonvessi, 10.0 x 5.0 mm u
mmarkati "SL25" fuq naħa minnhom.
Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b’rita
Il-pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 50 mg huma blu,
ellittiċi, bikonvessi, 13.0 x 6.5 mm u
mmarkati "SL50" fuq naħa minnhom.
Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b’rita
Il-pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 100 mg huma blu,
ellittiċi, bikonvessi, 17.0 x 8.5 mm u
mmarkati "SL100" fuq naħa minnhom.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Sildenafil Actavis hu indikat f’ irġiel adulti bi problema
tal-erezzjoni tal-pene. Dan jirreferi għad-
diffikultà biex wieħed jilħaq jew iżomm erezzjoni tal-pene għal
tul ta’ żmien biżżejjed biex l-att
sesswali iseħħ b’mod sodisfaċenti.
Biex Sildenafil Actavis ikun effettiv, jkun hemm bżonn ta’
stimulazzjoni sesswali.
3
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Użu fl-adulti_
Id-doża rakkomandata hija 50 mg meħuda kif meħtieġ bejn wieħed u
ieħor siegħa qabel attività
sesswali. Bażata fuq effiċjenza u tollerabilita’, id-doża
tista’ tiżdied għal 100 mg jew titnaqqas għal
25 m
Read the complete document
