Nuwiq

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

симоктоког алфа

可用日期:

Octapharma AB

ATC代码:

B02BD02

INN（国际名称）:

simoctocog alfa

治疗组:

Фактори на коагулацията на кръвта

治疗领域:

Хемофилия А

疗效迹象:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ). Nuwiq може да се използва за всички възрастови групи.

產品總結:

Revision: 13

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2014-07-22

资料单张

48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NUWIQ 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 1 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 1 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 2 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 2 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 3 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 4 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
симоктоког алфа (simoctocog alfa)
(рекомбинантен човешки коагулационен
фактор VIII)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАК

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nuwiq 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 1 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 1 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 2 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 2 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 3 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 4 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Nuwiq 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа (simoctocog alfa).
Nuwiq 250 IU съдържа приблизително 100 IU/ml
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа след реконституиране.
Nuwiq 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа (simoctocog alfa).
Nuwiq 500 IU съдържа приблизително 200 IU/ml
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа след реконституиране.
Nuwiq 1 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа