Nuwiq

Страна: Європейський Союз

мова: болгарська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

симоктоког алфа

Доступна з:

Octapharma AB

Код атс:

B02BD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

simoctocog alfa

Терапевтична група:

Фактори на коагулацията на кръвта

Терапевтична области:

Хемофилия А

Терапевтичні свідчення:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ). Nuwiq може да се използва за всички възрастови групи.

Огляд продуктів:

Revision: 13

Статус Авторизація:

упълномощен

Дата Авторизація:

2014-07-22

інформаційний буклет

48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NUWIQ 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 1 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 1 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 2 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 2 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 3 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NUWIQ 4 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
симоктоког алфа (simoctocog alfa)
(рекомбинантен човешки коагулационен
фактор VIII)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАК

Характеристики продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nuwiq 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 1 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 1 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 2 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 2 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 3 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Nuwiq 4 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Nuwiq 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа (simoctocog alfa).
Nuwiq 250 IU съдържа приблизително 100 IU/ml
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа след реконституиране.
Nuwiq 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа (simoctocog alfa).
Nuwiq 500 IU съдържа приблизително 200 IU/ml
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа след реконституиране.
Nuwiq 1 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа