IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

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产品特点 产品特点 (SPC)
20-02-2020

有效成分:

Chlorhydrate d'idarubicine

可用日期:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC代码:

L01DB06

INN(国际名称):

IDARUBICIN

剂量:

1MG

药物剂型:

Solution

组成:

Chlorhydrate d'idarubicine 1MG

给药途径:

Intraveineuse

每包单位数:

5/10/20

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122755004; AHFS:

授权状态:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

授权日期:

2022-02-28

产品特点

                                1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION
CHLORHYDRATE D’IDARUBICINE
NORME RECONNUE
1 MG/ML
[FIOLES DE 5 ML, 10 ML ET 20 ML]
Antinéoplasique
Solution Stérile
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision: Le 20 février 2020
N
o
de contrôle de la présentation : 234642
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................12
SURDOSAGE..............................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................14
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...................................................15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................18
ÉTUDES CLINIQUES
.................
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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