IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Chlorhydrate d'idarubicine

Dostupno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC koda:

L01DB06

INN (International ime):

IDARUBICIN

Doziranje:

1MG

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

Chlorhydrate d'idarubicine 1MG

Administracija rute:

Intraveineuse

Jedinice u paketu:

5/10/20

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122755004; AHFS:

Status autorizacije:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum autorizacije:

2022-02-28

Svojstava lijeka

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION
CHLORHYDRATE D’IDARUBICINE
NORME RECONNUE
1 MG/ML
[FIOLES DE 5 ML, 10 ML ET 20 ML]
Antinéoplasique
Solution Stérile
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision: Le 20 février 2020
N
o
de contrôle de la présentation : 234642
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................12
SURDOSAGE..............................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................14
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...................................................15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................18
ÉTUDES CLINIQUES
.................